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　　中國醫(yī)藥報記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 鄭梅子 報道  1月22日起，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局將對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施信用等級分類監(jiān)管，對不同信用等級的企業(yè)實(shí)行不同頻率的監(jiān)管。

　　《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定及分級分類監(jiān)督管理辦法》（試行）規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定按年度組織開展，分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四級。其中，正常運(yùn)營的藥品經(jīng)營企業(yè)在12個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為評定為守信等級。藥品經(jīng)營企業(yè)因違規(guī)經(jīng)營藥品受到警告，被責(zé)令限期改正的，或因《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的，評定為基本守信等級。企業(yè)有12個月內(nèi)因?qū)嵤┩贿`法行為被警告、責(zé)令限期改正兩次以上的，12個月內(nèi)被警告、責(zé)令限期改正三次以上的，因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的其中一種情形，則被評定為失信等級。企業(yè)被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的，拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行現(xiàn)場檢查的，因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的等其中一種情形，評定為嚴(yán)重失信。被評定為嚴(yán)重失信的藥品經(jīng)營企業(yè)兩年內(nèi)不得調(diào)整信用等級。

　　企業(yè)的信用等級不同，食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管頻率也不相同。對守信企業(yè)實(shí)行低頻率監(jiān)管，現(xiàn)場檢查一般每年不超過一次。對基本守信企業(yè)實(shí)行適度頻率監(jiān)管，現(xiàn)場檢查一般每年不少于二次，重點(diǎn)檢查問題的整改情況和藥品經(jīng)營行為的合法性。對失信企業(yè)實(shí)行較高頻率監(jiān)管，現(xiàn)場檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計劃。對嚴(yán)重失信企業(yè)實(shí)行高頻率監(jiān)管，現(xiàn)場檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計劃，藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次以上的飛行檢查。對評定為失信和嚴(yán)重失信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門將信用等級評定信息推送至陜西省公共信息平臺，會同相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　《辦法》明確，陜西省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)該省藥品批發(fā)企業(yè)信用等級評定管理工作。市、縣食藥監(jiān)局具體實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)信用等級收集、匯總評定及分類監(jiān)管工作。藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖門店）、零售企業(yè)信用等級的評定和管理由《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。對于藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址和庫房地址不在同一個行政區(qū)域的問題，由注冊地址所在市食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行信用評定。

（責(zé)任編輯：丁凌）

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