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       中國醫(yī)藥報(bào)記者 馬艷紅 報(bào)道  中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，“健康中國”離不開中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。為落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的指示精神，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，聽取中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)藥臨床科研領(lǐng)域?qū)＜?、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場、行業(yè)協(xié)會學(xué)會負(fù)責(zé)人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。

       與會業(yè)界代表表示，近年來，我國持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問題，有效震懾了違法違規(guī)行為。此外，監(jiān)管部門還通過廣泛的科普宣傳工作，著力構(gòu)建社會共治格局。這一系列監(jiān)管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質(zhì)量水平逐步向好。

       與會專家認(rèn)為，當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。與會代表建言：從中藥材源頭抓起，督促企業(yè)履行主體責(zé)任；規(guī)范產(chǎn)地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制；注重飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理；繼續(xù)完善藥典標(biāo)準(zhǔn)；建立飲片備案管理制度；嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)等。同時(shí)，通過市場化手段，引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)。行業(yè)組織應(yīng)發(fā)揮行業(yè)自律的引領(lǐng)作用。

       與會代表表示，國家藥監(jiān)局成立伊始，針對中藥飲片監(jiān)管開門聽取意見和建議，以問題為導(dǎo)向，尋求破題之舉，體現(xiàn)了腳踏實(shí)地的工作作風(fēng)。

       焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言，完善長效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

       焦紅表示，希望業(yè)界專家學(xué)者在提升中藥飲片質(zhì)量方面貢獻(xiàn)智慧和力量，共同推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行質(zhì)量主體責(zé)任；相關(guān)行業(yè)協(xié)會要切實(shí)發(fā)揮行業(yè)自律作用。

       國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局相關(guān)部門，安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人，中國中藥協(xié)會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會等學(xué)會協(xié)會及中國中醫(yī)科學(xué)院、中國藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的業(yè)內(nèi)專家，部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參會并座談。

【新時(shí)代 新氣象 新作為·系列談1】奮斗 向著用藥安全有效新高度

本報(bào)特約評論員

       在近期先后召開中藥飲片監(jiān)管工作企業(yè)座談會和專家座談會的基礎(chǔ)上，4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管再次召開座談會開門問計(jì)。集中向行業(yè)問計(jì)、請專家支招，彰顯出新組建的國家藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、勇于直面矛盾、敢于擔(dān)當(dāng)責(zé)任的堅(jiān)定決心和良好作風(fēng)。開門問計(jì)，打通執(zhí)政為民的“最后一公里”，這個(gè)新組建的機(jī)構(gòu)正在以更加開放、自信的心態(tài)迎接監(jiān)管新時(shí)代，積極履職盡責(zé)，謀劃監(jiān)管新篇章。

       藥品安全，人命關(guān)天。做好藥品監(jiān)管工作，是堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念的最直接體現(xiàn)。在習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想指引下，黨的十八大以來，我國藥品安全工作取得了前所未有的成績，解決了一些多年來想要解決而沒有解決的問題，辦成了一些過去一直想辦而沒有辦成的事情。展望新時(shí)代，人民群眾對美好生活的期待，很重要的一個(gè)方面就是希望藥品更加安全。在藥品全生命周期監(jiān)管中，中藥飲片生產(chǎn)加工是田間地頭的農(nóng)產(chǎn)品到中藥這一工業(yè)產(chǎn)品之間的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。長期以來，部分中藥飲片摻雜使假、染色增重、以次充好，甚至影響到下游中成藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全，是人民群眾最為擔(dān)憂的問題之一，也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展亟待解決的難題之一?？梢哉f，中藥飲片的質(zhì)量安全，直接影響百姓用藥安全有效，直接影響中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的工作大局，直接影響百姓對中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶的認(rèn)同感、滿意度，最終直接關(guān)系到百姓對美好生活的新期待能否得到充分滿足。

       國家藥品監(jiān)督管理局組建伊始，即深入研究百姓用藥安全的痛點(diǎn)和監(jiān)管難點(diǎn)問題，尋求破題之舉，這既回應(yīng)了人民群眾的新期待，也順應(yīng)了黨和國家機(jī)構(gòu)改革的新要求。新一輪機(jī)構(gòu)改革考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局。藥品的特殊性決定了藥品監(jiān)管的特殊性，集中體現(xiàn)為確保藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性而確立的一整套監(jiān)管制度體系和監(jiān)管工作機(jī)制，必須依法治藥、科學(xué)治藥。與此同時(shí)，以人民為中心，是深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革的重要原則，而堅(jiān)持問題導(dǎo)向是以人民為中心的重要途徑。面對新時(shí)代、新形勢、新要求，我們要認(rèn)真研究和解決藥品監(jiān)管改革發(fā)展中出現(xiàn)的新情況、新問題，著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力，防控安全風(fēng)險(xiǎn)，確保公眾用藥安全有效，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展。

       潮平兩岸闊，風(fēng)正一帆懸。著手研究解決中藥飲片監(jiān)管的問題是一個(gè)開端，新組建的國家藥品監(jiān)督管理局將以滿足新時(shí)代人民群眾日益增長的用藥安全有效的需求為己任，嚴(yán)把“從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院”的每一道防線，向著確保公眾用藥安全有效的新高度進(jìn)發(fā)，推動新時(shí)代藥品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)新發(fā)展、打開新局面。

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