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　　中國醫(yī)藥報 記者 李舒雯 通訊員 李秀香 報道  5月31日，廣西壯族自治區(qū)百色靖西市誠信連鎖呂平藥店的負(fù)責(zé)人劉宇佳來到百色市政府服務(wù)中心，在百色市食品藥品監(jiān)管局的窗口領(lǐng)到了《藥品經(jīng)營許可證》。從遞交材料到領(lǐng)到經(jīng)營許可證，劉宇佳只用了10天時間?！艾F(xiàn)在只要有許可證，我們就可以馬上營業(yè)了，這比預(yù)期的時間快了一個多月，讓我們節(jié)省了成本。”劉宇佳興奮地說。

　　先許可后認(rèn)證 降低企業(yè)“等待”成本

　　今年3月，百色市食藥監(jiān)局印發(fā)《藥品零售企業(yè)行政許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證行政許可改革工作方案》，從4月1日起，百色全市推行藥品零售企業(yè)行政許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證行政許可改革，將原來的藥品企業(yè)經(jīng)營許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（即GSP認(rèn)證）“兩證合辦”優(yōu)化為“先許可，后認(rèn)證”。

　　以前，百色市藥品零售企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可手續(xù)至少需要45個工作日，也就是大約2個月的時間才能辦完《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證。其中有10個工作日的認(rèn)證公示時間。在認(rèn)證過程中，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)有需要整改的情況，則企業(yè)的整改期限是3個月，提交整改報告后，再由認(rèn)證審評中心組織審查員進(jìn)行復(fù)查，公示結(jié)果后才能發(fā)證。如此一來，“兩證”辦理周期更長。

　　藥品零售企業(yè)沒有許可證，雖已承租鋪面并投入資金裝修，但不能購進(jìn)藥品，只能空鋪等待GSP認(rèn)證，給經(jīng)營者帶來了不小的負(fù)擔(dān)。

　　為改變這一現(xiàn)象，百色市食藥監(jiān)局對藥品零售企業(yè)行政許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證行政許可進(jìn)行改革，藥品零售企業(yè)在承諾守信、合法經(jīng)營的前提下，實行“先許可，后認(rèn)證”的審批程序，即藥品零售企業(yè)先進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證申領(lǐng)，待取得許可證后一個月之內(nèi)再申請GSP認(rèn)證核發(fā)。改革后，藥品零售企業(yè)最多需要15個工作日就能拿到經(jīng)營許可證，可以先營業(yè)。這意味著為企業(yè)節(jié)省了至少一個月的費用支出成本，同時增加了一個月的產(chǎn)能?！疤峤辉S可申請時，我們就已經(jīng)投入了裝修金、藥店鋪面租金和藥店店員的酬金，現(xiàn)在拿到了許可證我們就可以開業(yè)了，給我們減輕了不少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”劉宇佳告訴記者。

　　避免“空鋪認(rèn)證” 減少認(rèn)證缺陷項

　　除了能夠縮短藥品經(jīng)營企業(yè)等待的時間，這項改革還避免了“空鋪認(rèn)證”帶來的風(fēng)險。據(jù)百色市食藥監(jiān)局駐政務(wù)服務(wù)中心首席代表周向安介紹，以往藥店必須持有“兩證”才可營業(yè)，但在進(jìn)行GSP認(rèn)證時，藥店因沒有開展藥品經(jīng)營工作而不得不以空鋪接受認(rèn)證。在這種情況下，認(rèn)證通常會出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項目2項、主要缺陷項31項、一般缺陷項72項的“合理缺陷項目”。這其中就包括了藥品進(jìn)貨管理、銷出情況等項目，這樣就導(dǎo)致了認(rèn)證過程“流于形式”，給藥店的后期經(jīng)營工作埋下了一定的安全隱患。“我們在前期走訪調(diào)研的時候就曾聽到藥企對改進(jìn)‘空鋪認(rèn)證’的呼吁?！敝芟虬舱f。

　　“先許可，后認(rèn)證”的做法讓藥企先購進(jìn)藥品，開展銷售業(yè)務(wù)，就能在認(rèn)證過程中，降低缺陷項的存在，規(guī)避可能出現(xiàn)的風(fēng)險，對于各類型的藥品經(jīng)營企業(yè)來說也能做到相對公平。說到這項改革的初衷，周向安深有感觸：“我們從去年10月就開始走訪調(diào)研，藥店常常因為等待審核時間過長而叫苦不迭。這項改革就是從行政相對人的角度考慮，屬于廣西首創(chuàng)。這不僅提高了行政審批效率，更優(yōu)化了藥品流通領(lǐng)域營商環(huán)境。政策實施以來，已經(jīng)有20家藥店獲得了便利，藥品零售企業(yè)普遍對這項改革感到滿意?！?/p>

　　“一站式”線上審批 降低辦事成本

　　按照廣西壯族自治區(qū)的統(tǒng)一部署，目前百色市食品藥品許可辦理已經(jīng)實現(xiàn)電子化，審批過程全部網(wǎng)上進(jìn)行。網(wǎng)上審批實現(xiàn)了“24小時不打烊”的工作格局，打破了食品藥品許可事項在行政審批時間和空間上的限制，藥品零售企業(yè)申辦人通過辦理在線申報，足不出戶可以完成審批事項申報。

　　針對出鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事不方便的情況以及不會使用電腦的群眾，百色市食藥監(jiān)局創(chuàng)新舉措，將政務(wù)服務(wù)工作延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，推行“一站式”服務(wù)。辦理藥品經(jīng)營企業(yè)許可證事項變更審批、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證及換發(fā)審批、藥品經(jīng)營許可證的撤銷、注銷等四項市級審批申請，申請人可以直接向縣級食藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口或鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)所提交材料，縣（市）局政務(wù)窗口或鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)所工作人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)，幫助申請人對材料進(jìn)行初審和負(fù)責(zé)一次性告知義務(wù)，同時幫助申請人通過網(wǎng)絡(luò)上傳資料。之后，百色市食藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口對材料進(jìn)行復(fù)審，完成相關(guān)審批后出具的行政許可決定證書將郵寄到申請人手上或其所在的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)所?！耙徽臼健狈?wù)實現(xiàn)了申請人不離開本轄區(qū)就可以辦理相關(guān)事項，不熟悉電腦也可提交申請，許可機(jī)關(guān)不與申請人見面就能辦結(jié)事項，方便了辦事群眾，降低了辦事成本，提高了工作效率。

　　此外，百色市食藥監(jiān)局還創(chuàng)建了微信政務(wù)服務(wù)平臺。只要掃一掃二維碼，就可以通過手機(jī)等客戶終端瀏覽行政審批相關(guān)申請所需資料，有效避免了申辦人因材料不全而“來回跑”所造成的不便，做到了“進(jìn)一個門，辦全部事”。

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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