細(xì)分辨準(zhǔn)確定性 重證據(jù)依法裁量——談食品中添加中藥材的定性分析
《食品安全法》第三十八條規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。實踐中,食品中添加藥品時有發(fā)生,如果在食品中添加西藥,其定性處罰是沒有疑義的。但由于中藥材的分類較多,在食品中添加中藥材如何定性處罰及相關(guān)問題需要具體問題具體分析。
食品中添加中藥材情形分析
按照原衛(wèi)生部于2002年發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》,可將中藥材分為三類進(jìn)行管理,第一類為既是食品又是藥品的物品,第二類為可用于保健食品的物品,第三類為保健食品禁用物品。其中,在食品中添加第一類中藥材是法律允許的。第三類中藥材只能作為藥品,如果食品中添加第三類中藥材,則可以定性為食品中添加藥品的違法行為。那么,在普通食品中添加第二類中藥材應(yīng)如何定性處罰呢?原國家衛(wèi)生計生委政務(wù)公開辦發(fā)布的《關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問題的說明》中明確指出,如需開發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定的程序申報批準(zhǔn)。可見,第二類中藥材添加至普通食品中時等同于新食品原料。如果普通食品生產(chǎn)中未經(jīng)申報批準(zhǔn)添加了第二類物品,應(yīng)按照《食品安全法》第一百二十四條第一款第(八)項“利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估”之規(guī)定進(jìn)行定性處罰。
上述三類中藥材的名單并沒有完全覆蓋《中華人民共和國藥典》收載的全部中藥材,對于上述三類中藥材之外的中藥材,原則上按藥品(非食品、非保健食品)定性。但這也不能一概而論,有些常見的如大蒜等(這類數(shù)量還比較多),未收錄在既是食品又是藥品的物品名單中,但收載于《中華人民共和國藥典》,對于這類物品如何定性處罰,在執(zhí)法實踐中爭議比較大。作者認(rèn)為,解決這個問題,需要有關(guān)部門及時修改既是食品又是中藥材的物品目錄。在目錄未修改之前,執(zhí)法部門在個案處理中應(yīng)收集這類物品的相關(guān)食用證據(jù),以集體討論的形式認(rèn)定這類物品是否有傳統(tǒng)、長期、廣泛的食用歷史和習(xí)慣,如符合食品認(rèn)定條件的,還是應(yīng)本著實事求是的原則認(rèn)定為食品,而不能直接簡單地以藥品論處。
關(guān)于把中藥材作為食品進(jìn)行宣傳
一家藥店在第三方平臺開設(shè)網(wǎng)店,銷售食品和藥品,并將一種叫絞股藍(lán)的產(chǎn)品歸類到養(yǎng)生食品類目下進(jìn)行銷售。消費者就此向食品藥品監(jiān)管部門舉報,認(rèn)為藥店經(jīng)營添加藥品的食品,要求予以查處。當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門調(diào)查后發(fā)現(xiàn),絞股藍(lán)是一種中藥材,同時也是可用于保健食品的物品,該絞股藍(lán)產(chǎn)品是合法藥廠生產(chǎn)的中藥飲片,標(biāo)簽內(nèi)容符合藥品相關(guān)規(guī)定。就此案的處理,執(zhí)法人員有三種不同意見:第一種意見認(rèn)為,藥店的行為是經(jīng)營添加藥品的食品;第二種意見認(rèn)為,藥店違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條“藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確”的規(guī)定,構(gòu)成違法;第三種意見認(rèn)為,當(dāng)事人誤導(dǎo)消費者,構(gòu)成虛假宣傳行為。
關(guān)于第一種意見,該案中的絞股藍(lán)由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),標(biāo)簽也符合藥品規(guī)定,產(chǎn)品本身就屬于藥品,不是食品,認(rèn)為藥店構(gòu)成食品中添加藥品的違法行為缺乏事實依據(jù)。而第二種意見是將藥品實際陳列和虛擬陳列混為一談,是對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)陳列行為的曲解。作者同意第三種意見。
關(guān)于食品中添加中藥材的檢測
有沒有添加中藥材、添加何種中藥材是執(zhí)法辦案中必須查證的事實。如果食品標(biāo)簽中標(biāo)明含有中藥材,當(dāng)事人也承認(rèn)有添加的,可以不用送檢直接予以認(rèn)定。對于食品配料表中標(biāo)明含有中藥材,但當(dāng)事人否認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)送相關(guān)機構(gòu)檢驗。如檢驗含有中藥材(不包括藥食同源的物品),定性處罰沒有疑義。如不含中藥材,則違反了《食品安全法》第七十一條“食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)”之規(guī)定,構(gòu)成標(biāo)簽虛假的違法行為。
如果由于技術(shù)所限,檢測機構(gòu)無法確定標(biāo)簽中標(biāo)明含有中藥材的食品添加了中藥材,而且當(dāng)事人也否認(rèn)添加中藥材,此種情況下如何處理,執(zhí)法人員持有不同意見。有意見認(rèn)為,可以要求當(dāng)事人提供沒有添加中藥材的有關(guān)證據(jù),如能提供,按標(biāo)簽虛假定案,如不能提供任何證據(jù),視為有添加。筆者認(rèn)為,行政處罰案件證據(jù)的證明標(biāo)準(zhǔn)是“確定性原則”,食品標(biāo)簽中標(biāo)明添加中藥材,但當(dāng)事人以標(biāo)注錯誤或以吸引消費等邏輯上能自圓其說的理由予以否認(rèn)的,盡管當(dāng)事人不能進(jìn)一步提供其他證據(jù),食品中添加中藥材這一事實是沒有“確定性”的,以食品中添加藥品定性證據(jù)明顯不足。相反,食品標(biāo)簽有標(biāo)明中藥材成分,當(dāng)事人予以否認(rèn),食品標(biāo)簽虛假雖然可能不是事實真相,但可以構(gòu)成“法律上的事實”,以標(biāo)簽虛假定性處罰是合適的。
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(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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