藿香正氣液百萬例真實(shí)世界研究7月拉開大幕
澳門大學(xué)校長(zhǎng)宋永華(前排中)參觀太極醫(yī)藥城。
7月1日是《中醫(yī)藥法》實(shí)施一周年。這一年,國家扶持與規(guī)范并重,既打開大門,又守牢底線;既遵循中醫(yī)藥自身規(guī)律謀發(fā)展,又最大限度地激發(fā)活力,使優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)井噴式增長(zhǎng)。在“一帶一路”倡議的牽引下,中醫(yī)藥全球市場(chǎng)的大門已向民族藥企業(yè)敞開。據(jù)悉,太極集團(tuán)預(yù)計(jì)耗時(shí)36個(gè)月、投資約3億元開展的國內(nèi)首個(gè)中成藥百萬例真實(shí)世界研究工作近日在全國各地拉開大幕,民族藥比任何時(shí)候都具備條件走向世界。
大數(shù)據(jù)應(yīng)用 推動(dòng)民族藥與世界對(duì)話
從宏觀政策來講,國家正踩下大油門加速促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興。追隨民族藥振興的腳步,加快傳統(tǒng)中成藥升級(jí)轉(zhuǎn)型,目前很多大型中成藥企業(yè)均在開展上市后再評(píng)價(jià)。如太極集團(tuán)開展的百萬例真實(shí)世界研究,就是要用大規(guī)模的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性,將創(chuàng)造醫(yī)藥學(xué)的一個(gè)吉尼斯紀(jì)錄,更是中國人在全球首次用大數(shù)據(jù)證明中醫(yī)藥的療效。
傳統(tǒng)醫(yī)藥的用藥歷史經(jīng)驗(yàn)表明:藿香正氣類制劑對(duì)暑濕感冒、胃腸型感冒,以及外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯所致的頭痛昏重、胃腸功能失調(diào)等病癥,安全有效。但是臨床研究發(fā)現(xiàn),藿香正氣液臨床功效遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出說明書規(guī)定的功能主治。
“為全面挖掘藿香正氣液臨床應(yīng)用價(jià)值,來自中國消費(fèi)者在真實(shí)醫(yī)療環(huán)境下服用藿香正氣液獲得療效及功能驗(yàn)證的100萬例數(shù)據(jù),將為國內(nèi)外患者使用藿香正氣液提供廣泛科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)?!碧珮O集團(tuán)董事局主席白禮西表示,從臨床中來,到臨床中去,用數(shù)據(jù)與世界對(duì)話。目前該項(xiàng)目已獲國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)同,在WHO國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)完成注冊(cè)。
十萬醫(yī)生參與 發(fā)掘臨床獨(dú)特價(jià)值
中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族的健康養(yǎng)生理念及實(shí)踐,是打開中華文明寶庫的鑰匙。中醫(yī)藥國際化源自深沉的文化自信。
世界,也在積極回應(yīng)這種自信。中醫(yī)藥服務(wù)已在183個(gè)國家和地區(qū)開展。目前,從院士到專家,從中醫(yī)到西醫(yī),從科研到臨床,均在積極參與中成藥的臨床研究。據(jù)悉,全國各地近10萬名醫(yī)生、103所醫(yī)藥高等院校自發(fā)加入到中國首個(gè)中成藥百萬例臨床研究——藿香正氣液真實(shí)世界研究的隊(duì)伍中。該項(xiàng)目首席專家組由中國工程院院士樊代明擔(dān)任主任委員,由中國中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭、成都中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)余曙光擔(dān)任副主任委員,由西京醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院和成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等單位的21位專家組成技術(shù)委員會(huì)。
白禮西稱:“2017年太極集團(tuán)已組織5000人次后勤員到全國30個(gè)?。▍^(qū)、市)開展10萬個(gè)終端的推廣調(diào)研工作,其中診所占40%,最大的收獲是發(fā)現(xiàn)診所醫(yī)生更會(huì)使用藿香正氣液,尤其是因‘濕’引起的各類皮膚炎癥,從頭皮真菌感染到腳氣、灰指甲均有良好效果。”
據(jù)悉,藿香正氣液百萬例真實(shí)世界研究工作進(jìn)展順利,得到全國各地老、中、青一線醫(yī)生及專家團(tuán)隊(duì)的大力支持。為更好地將真實(shí)世界研究這項(xiàng)偉大的任務(wù)落實(shí)到具體行動(dòng)中,讓年輕一代的后備醫(yī)藥專業(yè)人員參與真實(shí)世界臨床研究,7月中旬,來自全國100多所醫(yī)藥高等院校的3000多名醫(yī)藥協(xié)調(diào)員,將奔赴臨床一線,全力協(xié)助一線醫(yī)生做好百萬例真實(shí)世界研究的相關(guān)工作。
“屆時(shí),我們將運(yùn)用大數(shù)據(jù)向世界宣告中國不僅有屠呦呦,不僅有青蒿素,還有偉大的李時(shí)珍,偉大的《太平惠民和劑局方》,也有中醫(yī)藥創(chuàng)新成果太極藿香正氣液。”太極集團(tuán)董事局主席白禮西介紹。
建標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)模式 做大做強(qiáng)民族藥
中醫(yī)藥走向世界的黃金時(shí)代已來臨。太極集團(tuán)提出的海外戰(zhàn)略與國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)的《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》提出的實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與沿線國家和地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合發(fā)展的思路不謀而合。
“2016年以來,太極集團(tuán)已開展太極藿香正氣液在東南亞14個(gè)國家的注冊(cè)工作,接下來,太極集團(tuán)將借力國家‘一帶一路’倡議,建設(shè)中醫(yī)藥海外推廣服務(wù)基地;其次,借力前面提及的百萬例大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略,證明藥物安全性、有效性、穩(wěn)定性;三是借力有序營銷戰(zhàn)略,筑牢藿香正氣液市場(chǎng)成長(zhǎng)的基石。經(jīng)過幾年探索,目前藿香正氣液正價(jià)率保持在98%,市場(chǎng)覆蓋率達(dá)到95%。目前藿香正氣液增長(zhǎng)率達(dá)30%,2019年預(yù)計(jì)銷售額可實(shí)現(xiàn)20億,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增長(zhǎng)速度。四是中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植戰(zhàn)略,原料藥材質(zhì)量是藥品療效的根本保障。”白禮西說。
“以藿香正氣液為例,中國醫(yī)史全面研究能為民族品牌發(fā)展注入強(qiáng)大信心?!卑锥Y西直言,這有利于提高全民族文化、技術(shù)自信,打造中醫(yī)藥文化軟實(shí)力,當(dāng)然更是能夠推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的最強(qiáng)有力戰(zhàn)略。為做大做強(qiáng)民族藥品牌,今年7月太極集團(tuán)還將與澳門大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、香港科技大學(xué)、劍橋大學(xué)等高校的國內(nèi)外中藥學(xué)專家研究制定藿香正氣液進(jìn)入全球上百個(gè)國家和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。今年還將完成東盟及南亞十國的市場(chǎng)進(jìn)入,此后十年將陸續(xù)進(jìn)入中東、非洲、南美洲等國家,力爭(zhēng)在50個(gè)熱帶國家銷售太極藿香正氣液。
2018年7月7日,澳門大學(xué)校長(zhǎng)宋永華一行專訪太極集團(tuán)。當(dāng)考察完位于涪陵區(qū)李渡太極醫(yī)藥城世界第二大單棟制藥廠房后,宋永華表示:澳門大學(xué)未來30年將全力助推太極藿香正氣液全面走向全球市場(chǎng)。更準(zhǔn)確地說,就是將太極藿香正氣液的第二次研發(fā)用國際標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)來說話,讓全世界的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)都看得懂,用大數(shù)據(jù)來證明太極藿香正氣液的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。宋永華介紹,澳門大學(xué)中醫(yī)藥研究院研究方向從今年開始將全面落地。迄今為止,澳門大學(xué)在《SCI》《Nature》雜志上發(fā)表的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)文章是全球所有中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)表數(shù)量的總和。
據(jù)悉,未來30年,澳門大學(xué)和成都中醫(yī)藥大學(xué)將助推太極集團(tuán)躋身世界500強(qiáng),助推太極藿香正氣液?jiǎn)纹蜂N售突破100億美元,覆蓋全球200個(gè)國家和地區(qū),市場(chǎng)覆蓋率超越阿司匹林,成為全球OTC第一品牌,為全人類健康做出卓越貢獻(xiàn)。
(責(zé)任編輯:張令潔)
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