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       近年來，隨著監(jiān)管力度的加大和專項整治的持續(xù)推進，中藥飲片質(zhì)量總體趨好，但摻雜摻假、染色增重、霉變硫熏等問題仍在一定范圍內(nèi)存在，不但嚴重影響中藥的臨床治療效果，也阻礙了中醫(yī)藥在大健康領域作用的發(fā)揮。

　　中藥飲片質(zhì)量問題為什么長期得不到根治？

　　這里涉及的因素很多，有中藥材產(chǎn)業(yè)的“固有特性”，一些長期形成的“慣性”“慣例”，很難改變。如中藥硫熏長期存在，藥材種植過程中農(nóng)藥使用不規(guī)范也比較常見。企業(yè)自身質(zhì)量與法制意識淡漠也是重要因素，尤其是在利益驅(qū)使下的摻雜使假與染色增重等問題。還有中藥材監(jiān)管方面存在的不足，如一些地方的質(zhì)量管理制度與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營實際不“匹配”，導致普遍“不合規(guī)”；中藥材質(zhì)量標準也有待進一步健全，基層執(zhí)法隊伍專業(yè)性達不到要求。

　　要從根本上解決問題，首先，要進一步研究完善中藥飲片生產(chǎn)加工監(jiān)管制度。一些化學藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制方法與程序，在中藥生產(chǎn)過程中并不適用。在集中整治過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要結合中藥材生產(chǎn)實際，進行風險評估，并及時修訂相關規(guī)范。

　　其次，要不斷完善中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準。要注重與藥典標準、炮制規(guī)范等的銜接和修訂，要從基原鑒定準確性、產(chǎn)區(qū)道地性、種植規(guī)范性、炮制科學性等方面綜合評判藥材和飲片質(zhì)量。要著手制定中藥材質(zhì)量等級標準。長期以來，因為缺乏等級標準和評價體系，業(yè)界重產(chǎn)量輕質(zhì)量、重真?zhèn)屋p優(yōu)劣現(xiàn)象突出，一級全出口、二級進醫(yī)院、三級進藥廠成為一些地區(qū)中藥材與中藥飲片市場“潛規(guī)則”。要承認中藥材與中藥飲片質(zhì)量存在差異，檢驗合格不等于質(zhì)量均一。

　　再次，要不斷提高執(zhí)法水平。對故意造假行為要嚴懲不貸。但中藥情況復雜，有些屬于對標準、品種基原、檢測方法等理解方面存在的偏差，要幫助企業(yè)及時糾正，不能一罰了事。對中藥領域的執(zhí)法檢查，專業(yè)性要求比較高，基層監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中，要合理調(diào)配執(zhí)法資源，增強執(zhí)法效果。

　　中藥飲片質(zhì)量整治任重道遠。正如國家藥監(jiān)局局長焦紅在今年4月召開的中藥飲片監(jiān)管工作座談會上所言，中藥飲片監(jiān)管應該在現(xiàn)有基礎上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強。

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