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        中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 郭厚杰 報(bào)道 12月20日，中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)（創(chuàng)新與研發(fā)）在樂山市召開。來自藥品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的代表，圍繞中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策，從提升藥物臨床試驗(yàn)研究能力、篩選適宜品種、運(yùn)用大數(shù)據(jù)助力藥物研發(fā)等角度進(jìn)行了交流與探討。

　　“選對(duì)品種對(duì)藥物研發(fā)十分重要?！北本伍_元醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理葛志敏表示，企業(yè)既要關(guān)注心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、抗病毒領(lǐng)域大而全的品種的開發(fā)，還要關(guān)注泌尿科、婦科、精神科、骨科、腎病等領(lǐng)域小而精的品種。同時(shí)他也強(qiáng)調(diào)，藥物研發(fā)沒有捷徑，研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性、科學(xué)性至關(guān)重要。

　　上海君實(shí)生物科技股份有限公司臨床研究與運(yùn)營(yíng)副總裁顧娟紅在分享JS001（重組人源化PD-1單抗）臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)時(shí)表示，藥品研發(fā)企業(yè)要走適合自己的研發(fā)道路，如在藥品開發(fā)的全過程中，要根據(jù)收集到的證據(jù)和市場(chǎng)變化，不斷調(diào)整開發(fā)計(jì)劃；此外，還要在產(chǎn)品工藝上進(jìn)行創(chuàng)新，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高產(chǎn)能，降低生產(chǎn)成本。

　　本次2018智慧食藥博覽會(huì)暨四川（樂山）首屆中醫(yī)藥博覽會(huì)上，智慧監(jiān)管、大數(shù)據(jù)成為熱詞。對(duì)此，藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉認(rèn)為，如今，醫(yī)藥研發(fā)對(duì)數(shù)據(jù)信息的利用不再局限于傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)查詢，而是通過多角度、海量的數(shù)據(jù)分析和動(dòng)態(tài)直觀的呈現(xiàn)方式，幫助研發(fā)人員用來發(fā)現(xiàn)新藥、提供決策支持、加快研發(fā)進(jìn)程等。

　　原第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任，現(xiàn)任國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心GCP檢查專家的盧來春研究員則指出，近年來，在我國(guó)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加，但對(duì)于國(guó)際上公認(rèn)最可能產(chǎn)生重大臨床試驗(yàn)成果的多中心隨機(jī)對(duì)照研究、注冊(cè)登記研究和大型隊(duì)列研究，一些臨床試驗(yàn)者缺乏前瞻性大型試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與牽頭實(shí)施能力。所以，各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步意識(shí)到高質(zhì)量臨床研究的重要性，升級(jí)藥物臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)。

　　此次研討會(huì)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天和會(huì)展有限公司、《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社、藥智網(wǎng)承辦，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事、副總經(jīng)理許軍出席。

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