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        中國食品藥品網(wǎng) 記者 郭厚杰 報道 12月20日，中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展研討會（創(chuàng)新與研發(fā)）在樂山市召開。來自藥品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、臨床試驗機(jī)構(gòu)的代表，圍繞中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與對策，從提升藥物臨床試驗研究能力、篩選適宜品種、運用大數(shù)據(jù)助力藥物研發(fā)等角度進(jìn)行了交流與探討。

　　“選對品種對藥物研發(fā)十分重要。”北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理葛志敏表示，企業(yè)既要關(guān)注心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、抗病毒領(lǐng)域大而全的品種的開發(fā)，還要關(guān)注泌尿科、婦科、精神科、骨科、腎病等領(lǐng)域小而精的品種。同時他也強(qiáng)調(diào)，藥物研發(fā)沒有捷徑，研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性、科學(xué)性至關(guān)重要。

　　上海君實生物科技股份有限公司臨床研究與運營副總裁顧娟紅在分享JS001（重組人源化PD-1單抗）臨床試驗經(jīng)驗時表示，藥品研發(fā)企業(yè)要走適合自己的研發(fā)道路，如在藥品開發(fā)的全過程中，要根據(jù)收集到的證據(jù)和市場變化，不斷調(diào)整開發(fā)計劃；此外，還要在產(chǎn)品工藝上進(jìn)行創(chuàng)新，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高產(chǎn)能，降低生產(chǎn)成本。

　　本次2018智慧食藥博覽會暨四川（樂山）首屆中醫(yī)藥博覽會上，智慧監(jiān)管、大數(shù)據(jù)成為熱詞。對此，藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉認(rèn)為，如今，醫(yī)藥研發(fā)對數(shù)據(jù)信息的利用不再局限于傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)查詢，而是通過多角度、海量的數(shù)據(jù)分析和動態(tài)直觀的呈現(xiàn)方式，幫助研發(fā)人員用來發(fā)現(xiàn)新藥、提供決策支持、加快研發(fā)進(jìn)程等。

　　原第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任，現(xiàn)任國家藥監(jiān)局審核查驗中心GCP檢查專家的盧來春研究員則指出，近年來，在我國開展的臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加，但對于國際上公認(rèn)最可能產(chǎn)生重大臨床試驗成果的多中心隨機(jī)對照研究、注冊登記研究和大型隊列研究，一些臨床試驗者缺乏前瞻性大型試驗的設(shè)計與牽頭實施能力。所以，各藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步意識到高質(zhì)量臨床研究的重要性，升級藥物臨床試驗研究平臺。

　　此次研討會由中國健康傳媒集團(tuán)主辦，中國健康傳媒集團(tuán)天和會展有限公司、《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社、藥智網(wǎng)承辦，中國健康傳媒集團(tuán)董事、副總經(jīng)理許軍出席。

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