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甘肅武威發(fā)布2019年藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃

  • 2019-03-26 13:49
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)日前,甘肅省武威市市場監(jiān)管局制定印發(fā)《2019年藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃》(以下簡稱《計劃》),明確藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點,細化監(jiān)督檢查工作措施,進一步規(guī)范藥品、化妝品和醫(yī)療器械市場。


  根據(jù)《計劃》安排,即日起至2019年12月底,武威市各縣區(qū)市場監(jiān)管局與相關(guān)單位將對全市藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),計劃重點檢查GSP實施情況,藥品購銷資質(zhì)檔案、票據(jù)管理等,是否存在代銷購銷和“走票”“掛票”等違法違規(guī)行為,是否執(zhí)行處方藥必須憑處方銷售規(guī)定,是否開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作等。在藥品使用環(huán)節(jié),計劃檢查藥品購進渠道、養(yǎng)護措施、購銷記錄等是否到位,特殊管理藥品安全設(shè)施配置、冷藏設(shè)施、科室急救藥品等是否符合要求,中藥飲片購進使用是否規(guī)范,是否有非法渠道購進藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。


  《計劃》明確,在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié),計劃檢查醫(yī)療器械陳列分類、所經(jīng)營產(chǎn)品是否取得相關(guān)注冊文件,供貨企業(yè)資質(zhì)、購進票據(jù)索取、驗收與銷售記錄,產(chǎn)品是否可追溯,是否購進和經(jīng)營未經(jīng)依法注冊或者備案、無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,冷鏈體外診斷試劑設(shè)施設(shè)備運輸方式等。在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),計劃檢查是否從有合法資質(zhì)的渠道購進,是否索取、查驗供貨者相關(guān)證明文件,體外診斷試劑是否按要求運輸與儲存,貯存醫(yī)療器械的場所及設(shè)施條件,植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄等。


  在化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié),計劃檢查進貨查驗記錄、索證索票制度,是否留存和查驗供貨方的資質(zhì)證明,特殊化妝品注冊證、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明文件等。


  武威市市場監(jiān)管局要求,各縣區(qū)局和相關(guān)單位要組織分析研判藥品、化妝品、醫(yī)療器械各領(lǐng)域的風(fēng)險,根據(jù)轄區(qū)實際情況制定檢查實施計劃,強化違法案件查處,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和違法違規(guī)案件要追蹤溯源,依法處理;對抽檢不合格的產(chǎn)品查處率必須達到100%,杜絕以罰代刑。


(責任編輯:)

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