甘肅公布8起基層藥品經營和使用典型案例
中國食品藥品網訊 今年以來,甘肅省各級藥品監(jiān)管部門縱深推進藥品安全鞏固提升行動,強化跨部門監(jiān)管協(xié)同,扎實開展全省基層藥品經營使用質量安全專項整治、藥品流通領域案件查辦“鐵拳”行動、執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)“掛證”行為整治,查處了一批行政處罰案件,有效遏制了群眾身邊的不正之風,有力保障了人民群眾生命健康和用藥安全?,F(xiàn)公布2024年第三批8起藥品安全鞏固提升行動(基層藥品經營和使用專期)典型案例,具體如下:
一、涼州區(qū)韓佐鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用劣藥案
2024年4月22日,武威市涼州區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對涼州區(qū)韓佐鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行現(xiàn)場檢查,在疫苗接種室冷藏柜內發(fā)現(xiàn)腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(蘭州生物制品研究所有限責任公司,國藥準字S10850026,規(guī)格:0.5ml/支,產品批號:202012182,有效期至:2023年12月23日)8支,已超過有效期。經查,該批藥品由涼州區(qū)疾病預防控制中心于2022年6月配發(fā)。貨值金額1.92元。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項的規(guī)定,超過有效期的藥品為劣藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,構成使用劣藥的違法行為。2024年5月,涼州區(qū)市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,給予沒收超過有效期的腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑8支、并處50000元罰款的行政處罰。
二、清水縣中醫(yī)醫(yī)院使用過期藥品案
2024年4月25日,天水市清水縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對清水縣中醫(yī)醫(yī)院進行監(jiān)督檢查,在該院住院樓8樓手術室(第十)發(fā)現(xiàn),其使用的編號為7140的宏康牌醫(yī)用氧1瓶超過有效期(批準文號:國藥準字H20143072,生產批號:20221103,規(guī)格:40L,充裝日期:2022年11月9日,有效期12個月)。貨值金額80元。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。2024年5月,清水縣市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,對當事人給予沒收超過有效期的醫(yī)用氧1瓶、并處50000元罰款的行政處罰。
三、張家川回族自治縣永良大藥房執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案
2024年5月17日,張家川縣紀委在工作檢查中發(fā)現(xiàn)張家川回族自治縣永良大藥房藥師不在崗銷售處方藥,張家川縣市場監(jiān)管局于2024年5月20日對當事人下發(fā)限期責令改正通知書,責令其于2024年5月27日前改正。2024年6月21日,執(zhí)法人員對該店進行復核檢查,發(fā)現(xiàn)自6月6日以來該店仍存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的行為。經進一步調查,該藥房執(zhí)業(yè)藥師韋**系張家川縣***衛(wèi)生院工作人員,系“掛證”兼職。該藥房的行為違反了《藥品經營和使用質量管理辦法》第四十二條第一款、第四款和第五款的規(guī)定。2024年8月,張家川縣市場監(jiān)管局依據《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第(一)項、第(三)項的規(guī)定,給予該藥房3000元罰款的行政處罰。對韋**存在的“掛證”行為,由其主管部門作出問紀處理;省藥監(jiān)局依法撤銷、并注銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內不予注冊,個人不良信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
四、臨夏縣良生藥房銷售劣藥案
2024年4月,臨夏縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對臨夏縣良生藥房進行監(jiān)督檢查,在藥房拆零區(qū)柜臺內發(fā)現(xiàn)修正牌“風寒感冒顆?!保ㄉa廠家:吉林長白山藥業(yè)集團股份有限公司,批號:210405,規(guī)格:每袋8g*10袋;生產日期:2021年4月12日,有效期至2024年3月31日)2盒,超過有效期。經查,上述藥品當事人于2023年2月從陜西**醫(yī)藥公司購進,共10盒,購進價20.5元/盒,銷售價25元/盒。當事人提供了隨貨同行單、供貨方資質和藥房銷售記錄。至執(zhí)法人員查獲時,藥品過期18天,過期后未售出。貨值金額50元,無違法所得。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。2024年5月,臨夏縣市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,對當事人給予沒收過期藥品“風寒感冒顆?!?盒、并處30000元罰款的行政處罰。
五、平涼市崆峒區(qū)韓家姐妹大藥房從非法渠道購進中藥飲片案
2024年2月27日,崆峒區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對平涼市崆峒區(qū)韓家姐妹大藥房進行現(xiàn)場檢查,在該藥房中藥飲片存放區(qū)貨架上發(fā)現(xiàn)蜈蚣、水蛭等6種無標簽中藥飲片,當事人現(xiàn)場不能提供供貨商合法經營資質及進貨票據。經查,上述藥品系當事人從西安中藥材批發(fā)市場一私人攤點處購進。至查處之日共剩余約480g,貨值金額273.5元。因當事人不能提供相關記錄,具體的銷售數(shù)量、違法所得無法計算。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條的規(guī)定。2024年4月,崆峒區(qū)市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定,對當事人給予沒收非法購進的6種中藥飲片、并處30000元罰款的行政處罰。
六、岷縣愛珠大藥房超許可范圍經營藥品案
2023年12月,岷縣市場監(jiān)管局對岷縣愛珠大藥房進行現(xiàn)場檢查,其《藥品經營許可證》載明經營范圍為“非處方藥:甲類乙類非處方藥(以上范圍不含冷藏冷凍品種和注射劑)”,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其經營場所貨架上擺放酚氨咖敏顆粒、麥迪霉素片、消炎止咳片、阿奇霉素分散片、清開靈膠囊、化痰平喘片等處方藥共6種26盒在售,貨值金額107.51元。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款、第二款的規(guī)定,構成超許可范圍經營藥品的違法行為。2024年3月,岷縣市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第六十八條第一款第(二)項的規(guī)定,責令當事人立即停止違法行為,給予沒收超范圍經營的處方藥26盒、并處50000元罰款的行政處罰。
七、蘭州新區(qū)鑫康源藥店經營第二類醫(yī)療器械應當備案但未備案
2024年5月6日,蘭州新區(qū)中川園區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對蘭州新區(qū)鑫康源藥店監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店未依法辦理《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》經營應當備案的第二類醫(yī)療器械醫(yī)用壓縮霧化器、脈搏血氧儀、電子體溫計等共9種醫(yī)療器械,且不能提供有效的供貨商質保協(xié)議,部分產品隨貨通行單遺失。執(zhí)法人員當場下達責令改正通知書,責令當事人于2024年5月11日之前改正。2024年5月23日,執(zhí)法人員再次進行監(jiān)督檢查,當事人仍未改正。涉案產品貨值金額2100元,違法所得1119元。當事人的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款、第四十五條第一款之規(guī)定。2024年8月,蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條第(三)項、第八十九條第(三)項的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,給予警告、沒收違法經營的醫(yī)療器械、沒收違法所得1119元和并處10000元罰款的行政處罰。
八、嘉峪關大天化妝品銷售店經營無中文標簽進口化妝品案
2024年5月,嘉峪關市市場監(jiān)管局鏡鐵分局執(zhí)法人員依據舉報線索對嘉峪關大天化妝品銷售店進行了現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)貨架上陳列銷售的3瓶進口化妝品無任何中文標簽標識。執(zhí)法人員依法予以扣押。經執(zhí)法人員調查,涉案3瓶化妝品分別為資生堂絲蓓綺臻護多效修護發(fā)膜(凈含量180克)、資生堂芬濃透潤美容液發(fā)膜(凈含量230克)和宮中秘策膚律倍貝寶寶潤膚霜(凈含量180ml)各1瓶,貨值金額共計210元。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款及第二款的規(guī)定。2024年8月,嘉峪關市市場監(jiān)管局依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第(五)項的規(guī)定,對當事人給予沒收無中文標簽的化妝品3瓶、并處3000元罰款的行政處罰。(丁怡媛)
(責任編輯:宋莉)
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