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亮點(diǎn)頻出!國(guó)家藥監(jiān)局公布2018年政府信息公開工作報(bào)告

  • 2019-03-30 20:50
  • 作者:陳燕飛
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陳燕飛) 3月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2018年政府信息公開工作年度報(bào)告,全年共主動(dòng)公開政府信息5915條,其中藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批信息、藥品監(jiān)督檢查和抽檢信息、化妝品監(jiān)督檢查和抽檢信息、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽檢信息是信息公開重點(diǎn)。在清華大學(xué)“2018年中國(guó)政府網(wǎng)站績(jī)效評(píng)估報(bào)告”中,國(guó)家藥監(jiān)局名列部委政府網(wǎng)站第5名。


  公布48個(gè)上市新藥 518批次不合格藥品


  2018年,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)共公布批準(zhǔn)上市新藥48個(gè)。上線運(yùn)行上市藥品目錄集系統(tǒng),收錄424個(gè)藥品品規(guī)。


  國(guó)家藥監(jiān)局還利用官網(wǎng)主動(dòng)公開藥品監(jiān)督檢查和抽檢信息,強(qiáng)化社會(huì)共治。全年對(duì)外發(fā)布藥品跟蹤檢查通報(bào)22份、飛行檢查通報(bào)4份、通告8份。公布對(duì)嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的16家企業(yè)依法查處信息。全年發(fā)布國(guó)家藥品抽檢通告26個(gè),公示518批次不合格藥品及相關(guān)企業(yè)和單位。


  此外,還及時(shí)公布藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,全年共發(fā)布12期藥物警戒快訊,涉及國(guó)外藥品安全信息59條;發(fā)布3期藥品撤市公告,停止了4個(gè)藥品的生產(chǎn)、銷售和使用,修訂了33個(gè)品種的藥品說(shuō)明書。


  公布51家化妝品企業(yè)飛檢結(jié)果 363批次不合格染發(fā)產(chǎn)品


  在化妝品監(jiān)管方面,2018年,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)共公布了對(duì)51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展飛行檢查的情況,并對(duì)其中12家嚴(yán)重違反生產(chǎn)許可工作規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行通告,責(zé)令暫停生產(chǎn)。加大對(duì)染發(fā)類產(chǎn)品等類別化妝品抽檢力度,發(fā)布19期國(guó)家級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢不合格信息,共曝光了153批次不合格防曬類產(chǎn)品,43批次不合格面膜類產(chǎn)品,7批次不合格祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品,363批次不合格染發(fā)類產(chǎn)品。


  目前,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品已經(jīng)全面實(shí)施網(wǎng)上備案,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)已主動(dòng)公開130余萬(wàn)個(gè)全國(guó)各省備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品信息,全國(guó)4699家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的基本信息;還主動(dòng)公開了8萬(wàn)條國(guó)家局審批的特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品的批件信息。


  為了守護(hù)公眾使用化妝品安全,國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)市場(chǎng)上一款可能造成兒童誤飲誤食的護(hù)膚水、日常使用中易引起不良反應(yīng)的染發(fā)類化妝品等發(fā)布消費(fèi)者警示信息,引導(dǎo)理性消費(fèi)。


  公布94家器械企業(yè)飛檢結(jié)果 633個(gè)召回信息


  醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn),法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。每月在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布批準(zhǔn)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品公告。2018年,共發(fā)布99項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目,104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),62項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則。


  2018年國(guó)家藥監(jiān)局共對(duì)94家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,對(duì)其中存在嚴(yán)重缺陷的21家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改,所有檢查情況和21家企業(yè)的停產(chǎn)通告均在國(guó)家局官方網(wǎng)站公開發(fā)布。發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢公告2期、通告9期。抽檢結(jié)果發(fā)布實(shí)現(xiàn)當(dāng)年檢、當(dāng)年公布。


  2018年,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站共計(jì)公開召回信息633個(gè),有效消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全。其中在網(wǎng)站醫(yī)療器械召回專欄發(fā)布召回信息134個(gè),其中一級(jí)召回9個(gè)(僅在境外實(shí)施醫(yī)療器械召回的1個(gè)),僅在境外實(shí)施醫(yī)療器械二、三級(jí)召回125個(gè)。鏈接在各省局發(fā)布的召回信息499個(gè)。


  開展1.1萬(wàn)余場(chǎng)次科普宣教 新媒體覆蓋7000余萬(wàn)人次


  在做好主動(dòng)信息公開的基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局積極做好政策信息的解讀和回應(yīng)。圍繞上市藥品目錄集、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、HPV疫苗審評(píng)審批等重點(diǎn)工作組織開展各類新聞發(fā)布活動(dòng), 2018年共組織新聞發(fā)布會(huì)(含通氣會(huì)、見面會(huì)等)8次,通過(guò)國(guó)家局政府網(wǎng)站(含原食藥總局網(wǎng)站、過(guò)渡期網(wǎng)站)發(fā)布信息1.3萬(wàn)余條。國(guó)家藥監(jiān)局還多次組織媒體開展專訪工作,帶領(lǐng)媒體走進(jìn)藥審中心、器審中心、核查中心,深入了解報(bào)道藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革工作。全年辦理各媒體采訪函百余件,并協(xié)調(diào)有關(guān)司局接受紐約時(shí)報(bào)北京分社、彭博社等境外媒體采訪,宣傳我國(guó)藥品安全領(lǐng)域改革發(fā)展成效。


  “全國(guó)安全用藥月”已經(jīng)成為國(guó)家藥監(jiān)局品牌宣傳活動(dòng),截至2018年,該活動(dòng)已經(jīng)連續(xù)開展11年。2018年活動(dòng)積極宣傳改革開放40周年以來(lái)藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域取得的豐碩成果,增進(jìn)公眾對(duì)我國(guó)藥品安全監(jiān)管工作的認(rèn)知和理解。安全用藥月活動(dòng)期間,共開展安全用藥科普宣教活動(dòng)11777場(chǎng)次,發(fā)放宣傳資料1358.6萬(wàn)份。


  與時(shí)俱進(jìn),加強(qiáng)新媒體新聞發(fā)布能力。微信公眾號(hào)“中國(guó)藥聞”共發(fā)布文章1547篇,文章總閱讀數(shù)近580萬(wàn)余人次;政務(wù)微博“中國(guó)藥品監(jiān)管”共推送文章1437篇,文章總閱讀數(shù)達(dá)到6806萬(wàn)余人次。


  此外,針對(duì)熱點(diǎn)輿情頻發(fā),國(guó)家藥監(jiān)局積極加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè),梳理分析輿論關(guān)注點(diǎn),針對(duì)公眾關(guān)注的藥品安全相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題,以新聞發(fā)言人答記者問(wèn)、開展媒體一對(duì)一專訪等形式發(fā)布信息,及時(shí)回應(yīng)公眾關(guān)切,傳遞正面、權(quán)威的監(jiān)管工作信息。


  公開提案復(fù)文56件 924項(xiàng)依申請(qǐng)公開事項(xiàng)全部辦結(jié)


  2018年,國(guó)家藥監(jiān)局公開兩會(huì)建議提案復(fù)文56件,其中建議復(fù)文31件,提案復(fù)文25件。在辦理過(guò)程中,加強(qiáng)對(duì)辦理結(jié)果公開工作的跟蹤督查。專門印發(fā)通知,督促建議提案復(fù)文按程序、時(shí)限公開,確保公開工作規(guī)范、有序。在此基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局還主動(dòng)公開2017年總體辦理情況接受社會(huì)監(jiān)督。通過(guò)報(bào)刊專欄、新媒體等途徑,主動(dòng)公開建議和提案辦理總體情況,方便公眾知曉,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。


  2018年,共收到有效依申請(qǐng)公開事項(xiàng)924件,并全部辦結(jié)。其中電話辦結(jié)51件,申請(qǐng)人撤銷52件,辦理中8件(均在征求企業(yè)意見)。其余813件均已在法定時(shí)限內(nèi)予以回復(fù),共出具書面答復(fù)583件(部分同一申請(qǐng)人的相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)合并答復(fù))。


(責(zé)任編輯:)

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