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　　記者從北京市藥監(jiān)局了解到， 2018年，全市抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%?；舅幬锖蜕鐓^(qū)零差率藥品抽驗(yàn)合格率連續(xù)9年100%，未發(fā)生藥品突發(fā)安全事件。2019年，北京市藥監(jiān)局將高標(biāo)準(zhǔn)抓好“強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管”“創(chuàng)新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項(xiàng)工作，加快完善藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥監(jiān)”，落實(shí)“服務(wù)包”制度，激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

　　2018年，北京市藥監(jiān)局共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)8400余次，對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店實(shí)施全覆蓋檢查。組織藥品相關(guān)專項(xiàng)治理行動(dòng)20項(xiàng)。對(duì)4家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)制定個(gè)性化檢查方案，督促指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)監(jiān)管力度；派出工作組對(duì)39家疫苗儲(chǔ)存、配送企業(yè)和9家干線運(yùn)輸企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)檢查，有效杜絕安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2019年，北京市藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全流程監(jiān)管，持續(xù)加大藥物抽檢力度，重點(diǎn)實(shí)施無菌產(chǎn)品、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，高標(biāo)準(zhǔn)抓好“強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管”“創(chuàng)新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項(xiàng)工作。

　　一是推進(jìn)“責(zé)任監(jiān)管”。壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督履行好產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量安全責(zé)任。夯實(shí)屬地管理責(zé)任，堅(jiān)持地方黨委和政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、特別是疫苗安全工作負(fù)總責(zé)，扛起保障藥品安全的政治責(zé)任。

　　二是推進(jìn)“法治監(jiān)管”。依據(jù)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》，實(shí)施對(duì)疫苗產(chǎn)品的最嚴(yán)格監(jiān)管；推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，強(qiáng)化醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管銜接。

　　三是推進(jìn)“智慧監(jiān)管”。加快完善藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，跟蹤國(guó)際、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和科技發(fā)展前沿動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)藥監(jiān)“智庫(kù)”建設(shè)。

　　四是推進(jìn)“人文監(jiān)管”。以“試點(diǎn)在50家連鎖便利店為市民提供板藍(lán)根、電子血壓計(jì)、醫(yī)用防護(hù)口罩等乙類非處方藥和二類醫(yī)療器械銷售服務(wù)”等重要民生實(shí)事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務(wù)民生的舉措，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾獲得感。持續(xù)深化“放管服”改革，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥監(jiān)”，落實(shí)“服務(wù)包”制度，激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

　　五是推進(jìn)“陽光藥監(jiān)”。進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息主動(dòng)公開工作，加強(qiáng)信息發(fā)布和政策解讀，主動(dòng)接受社會(huì)公眾監(jiān)督。（記者 鮑聰穎）

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