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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） “醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展很大程度上依賴政府部門對(duì)創(chuàng)新的投入和承諾，而中國展現(xiàn)出了對(duì)創(chuàng)新的堅(jiān)定支持?！?月26日，在第二屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)上，默克集團(tuán)執(zhí)行董事會(huì)成員、醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官葛麗鶴在接受本報(bào)記者專訪時(shí)表示，中國正在形成以患者為中心的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，持續(xù)提升高品質(zhì)藥物可及性，醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展向好，默克將抓住機(jī)會(huì)，進(jìn)一步深耕中國市場(chǎng)。

　　“中國已成為一大創(chuàng)新高地”

　　2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。這是中國首次在國家層面提出的健康領(lǐng)域中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，也成為此后幾年中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和國家基本藥物制度完善等實(shí)踐的指導(dǎo)。

　　“過去兩年多，我一直關(guān)注著‘健康中國2030’的實(shí)施。中國的藥品政策監(jiān)管環(huán)境有巨大的改變?！?葛麗鶴判斷，中國現(xiàn)已成為一大創(chuàng)新高地，正在形成以患者為中心的創(chuàng)新醫(yī)藥系統(tǒng)，這與默克改善患者福祉的價(jià)值取向是一致的。

　　她說，構(gòu)建更為強(qiáng)大的監(jiān)管框架，通過藥審改革讓創(chuàng)新療法盡早惠及患者，改革國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度，中國政府的種種政策提升了患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及性。

　　“中國藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）并積極參與ICH管理委員會(huì)的工作，體現(xiàn)了政府對(duì)患者的承諾?！?葛麗鶴特別提到，跨地區(qū)的監(jiān)管協(xié)調(diào)不只是要簡化該領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)專家的工作，更是要確保各個(gè)監(jiān)管體系能夠以協(xié)調(diào)一致的方式對(duì)創(chuàng)新療法進(jìn)行評(píng)估。這是關(guān)乎患者生命的大事，只有在制藥行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和患者之間相互信任、緊密合作的基礎(chǔ)上，協(xié)調(diào)工作才得以展開。

　　她認(rèn)為，中國相關(guān)部門與國內(nèi)外專家合作制定ICH指導(dǎo)原則培訓(xùn)計(jì)劃、促進(jìn)中國醫(yī)藥行業(yè)充分理解并迅速落實(shí)ICH指導(dǎo)原則等行為，意味著中國已經(jīng)在此方面邁出了堅(jiān)定的步伐。

　　“我們覺得自己是本地公司”

　　默克是世界上歷史最為悠久的醫(yī)藥化工公司之一，1668年創(chuàng)建于德國，但已經(jīng)在中國活躍了近一個(gè)世紀(jì)?！拔覀冇X得自己是中國本地公司。” 葛麗鶴多次強(qiáng)調(diào)，默克將扎根于中國。

　　默克2018年在66個(gè)國家的總銷售額達(dá)148億歐元，盡管沒有透露具體數(shù)值，但葛麗鶴稱，“中國是默克集團(tuán)的第二大市場(chǎng)”。

　　中國在默克的全球發(fā)展戰(zhàn)略中扮演著重要角色。默克中國生物制藥業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理羅杰仁解釋，一方面是因?yàn)橹袊粩酁槟说膰H業(yè)務(wù)增長做出重要貢獻(xiàn)，另一方面是因?yàn)橹袊娜瞬刨Y源和技術(shù)力量讓默克看到了創(chuàng)新研發(fā)未來的方向。

　　“本土化”因此成為默克在中國的發(fā)展路徑。默克中國的研發(fā)中心，是默克全球四大研發(fā)中心之一。默克在江蘇建設(shè)的制藥工廠，主要用來生產(chǎn)針對(duì)糖尿病、甲狀腺、心血管疾病等中國多發(fā)性疾病的治療藥物，這是默克在全球的第二大生產(chǎn)基地。默克總計(jì)投資了2.5億歐元打造其在中國生產(chǎn)制造的價(jià)值鏈。

　　“我們的長期戰(zhàn)略目標(biāo)是讓中國成為默克全球業(yè)務(wù)發(fā)展以及公司產(chǎn)品管線的重要部分，希望能通過創(chuàng)新產(chǎn)品提升中國民眾的健康水平和生活品質(zhì)。”葛麗鶴告訴記者，默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)有2000多名員工，他們分布在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，而且區(qū)別于多數(shù)跨國藥企，默克已在中國建立了完善的分銷網(wǎng)絡(luò)。目前默克在中國經(jīng)營著17個(gè)藥品，治療領(lǐng)域包括生殖、腫瘤、心血管、外科及急重癥、甲狀腺、糖尿病和過敏疾病。

　　“以創(chuàng)新帶動(dòng)患者獲益”

　　葛麗鶴是一名臨床藥理學(xué)博士，在進(jìn)入制藥行業(yè)前，她曾做過6年執(zhí)業(yè)醫(yī)師，對(duì)于改善患者福祉有深刻的理解。在她看來，及時(shí)為患者提供能夠負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新治療方案，是業(yè)界、政府及其他醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)方的主要目標(biāo)。

　　“制藥企業(yè)要以創(chuàng)新帶動(dòng)患者獲益。處于不斷創(chuàng)新的資源密集型產(chǎn)業(yè)，制藥企業(yè)每年在研發(fā)上投入高額資金，自然期望創(chuàng)新研發(fā)得到額外回報(bào)，但這一回報(bào)事實(shí)上與企業(yè)為患者創(chuàng)造的受益增量價(jià)值成正比?！?葛麗鶴認(rèn)為，以滿足臨床需求為方向進(jìn)行創(chuàng)新，是制藥企業(yè)決策的關(guān)鍵。

 　　默克在中國長期關(guān)注著那些臨床需求迫切的領(lǐng)域，葛麗鶴舉例說：“在中國，防治癌癥是當(dāng)務(wù)之急，我們致力于在腫瘤、免疫及免疫腫瘤領(lǐng)域不斷深耕，提高癌癥早期診斷及治療的質(zhì)量，改善預(yù)后狀況。糖尿病等代謝性疾病、心血管疾病及激素不足導(dǎo)致的某些疾病在中國是常見病種，這也是我們關(guān)注的領(lǐng)域。另外，我們?cè)谏愁I(lǐng)域積累了大量經(jīng)驗(yàn)，能為中國的不孕不育患者提供一體化醫(yī)療健康方案。”

　　默克中國的研發(fā)也更具有“中國特色”。默克中國正針對(duì)中國的高發(fā)疾病，進(jìn)行已有藥物的適應(yīng)癥拓展研究和新藥研發(fā)。

　　在數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展和利用上，中國走得比其他國家更快，默克抓住這一機(jī)會(huì)，和中國多家信息技術(shù)企業(yè)積極合作，以數(shù)字化平臺(tái)幫助中國患者做好疾病防治和有效使用藥物。也正是默克與中國企業(yè)的深入合作，讓葛麗鶴深刻感受到，在改善患者福祉方面，中國與國際制藥強(qiáng)國間的學(xué)習(xí)應(yīng)該是是雙向的。

　　“中國數(shù)字化領(lǐng)域的實(shí)踐為改善國民健康、提高患者治療效果做出貢獻(xiàn)，這讓我印象十分深刻。”她介紹，默克中國團(tuán)隊(duì)一直在向國際團(tuán)隊(duì)分享經(jīng)驗(yàn)，用中國的優(yōu)勢(shì)和專長幫助默克在全世界范圍內(nèi)更好地創(chuàng)新，更好地服務(wù)患者。

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