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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)）主動(dòng)召回

  • 2019-04-09 16:09
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫(kù)爾特通過(guò)對(duì)電磁兼容性(EMC)要求測(cè)試的內(nèi)部調(diào)查，發(fā)現(xiàn)全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（WalkAway-96/40 plus）在輸出2kV電涌時(shí)可能會(huì)復(fù)位并失去通信。貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403269號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

(責(zé)任編輯：)

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