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　　隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入，各地采取集中采購、帶量采購等方式有效降低了一些藥品的價格，百姓已經(jīng)享受到醫(yī)改帶來的“紅利”。而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，關(guān)于降低醫(yī)用耗材價格的呼聲也越來越高。目前，已有專家對此開展研究，如中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院丁錦希教授團(tuán)隊撰寫的《我國醫(yī)用耗材分類采購制度初探》《我國醫(yī)用耗材采購競價分組方案初探》等，相關(guān)部門也希望借鑒目前的理論研究成果，從而制定相應(yīng)政策。從藥品價格的管理和改革中獲取寶貴經(jīng)驗，對于促進(jìn)醫(yī)療器械管理和改革具有重要意義；但不可忽視的是，醫(yī)療器械與藥品的特點不盡相同，控制耗材類產(chǎn)品的價格還需結(jié)合醫(yī)療器械自身的特點，關(guān)注以下問題。

　　高值耗材與低值耗材存在顯著差異

　　醫(yī)用耗材依據(jù)產(chǎn)品和臨床應(yīng)用特點等可分為低值耗材和高值耗材。低值耗材指的是醫(yī)療過程中普遍使用的消耗性材料，如輸液器、注射器、棉球、紗布等。這類產(chǎn)品使用普遍，無論何種病癥的臨床治療都會用到，產(chǎn)品單價不高，單件產(chǎn)品在治療或手術(shù)費用中的占比不高。但如果從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總使用量看，低值耗材總消耗量大，占醫(yī)?？傤~一定的份額。

　　高值耗材一般指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械，如心血管支架、骨科植入物、介入導(dǎo)管等。這些耗材的使用只限于某些手術(shù)或某類疾病的治療，如封堵器只用于心內(nèi)科治療心房間隔缺損手術(shù)，植入鋼板只用于骨科手術(shù)等。高值耗材的價格從幾千元到數(shù)萬元不等，單件產(chǎn)品在治療或手術(shù)費用中的占比較高。

　　綜上所述，低值耗材和高值耗材在價格、特性和臨床使用范圍等方面存在顯著差異，兩者在降低醫(yī)療費用方面應(yīng)該區(qū)別對待。如果不加區(qū)分，無論是“分類采購”還是“競價采購”都不會收到良好效果。

　　低值耗材低價競爭不利于行業(yè)發(fā)展

　　低值耗材市場競爭激烈，在招標(biāo)采購中，一般僅要求產(chǎn)品有注冊證書和質(zhì)量認(rèn)證，沒有資質(zhì)評定和專家評定要求，因而難以區(qū)分良莠，能否中標(biāo)關(guān)鍵取決于價格。例如，有些輸液器招標(biāo)要求報出“歷史最低價”，以最低價競標(biāo)，經(jīng)過幾輪競標(biāo)，價格越來越低。

　　在低價競爭的大環(huán)境下，企業(yè)為爭奪市場不得不壓低價格，導(dǎo)致一些企業(yè)為獲得利潤而降低材料成本或降低人工成本，甚至“偷工減料”。例如，某輸液器生產(chǎn)企業(yè)為降低產(chǎn)品價格，把為避免漏液（技術(shù)指標(biāo)）而采用的全數(shù)檢驗工序撤掉，以節(jié)省人工成本，結(jié)果導(dǎo)致漏液的檢出率升高。這種降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為最終犧牲的是患者利益。

　　制定合理的價格政策需各方共同努力

　　綜上所述，合理的醫(yī)用耗材價格政策，必須要以區(qū)分高值耗材和低值耗材為基礎(chǔ)。在具體政策的制定過程中，建議重點關(guān)注以下幾方面：

　　一是行業(yè)的主流力量應(yīng)該積極參與價格政策的制定。建議相關(guān)行業(yè)協(xié)會、大型企業(yè)主動研究行業(yè)現(xiàn)狀，并與政策制定部門及時溝通，積極反映市場有關(guān)情況，提出建設(shè)性意見。

　　二是提高產(chǎn)品技術(shù)能級，盡早采用新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)約勞動成本。例如，最新國家標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用輸液器重力輸液式》（GB8368-2018）于2018年3月15日發(fā)布，將于2021年4月1日起實施。該標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用輸液器的結(jié)構(gòu)、包裝等方面均有較高要求，如要求采用紙塑包裝，有利于環(huán)氧乙烷的釋放，以保障患者和操作人員的健康。該標(biāo)準(zhǔn)的實施，無論是對產(chǎn)品質(zhì)量的提高，還是對勞動力成本的節(jié)約，都能發(fā)揮較大作用，有利于形成一次性使用輸液器的合理價格并打破惡性競爭。

　　三是嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量。針對醫(yī)療器械原材料采購方面存在的問題，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會制定了《輸液器原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)規(guī)范，對原材料生產(chǎn)企業(yè)提出包括生產(chǎn)條件、必要的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理等方面的要求，進(jìn)而促進(jìn)原材料的供貨質(zhì)量，發(fā)揮行業(yè)自律作用，避免劣質(zhì)原料流入低值耗材生產(chǎn)企業(yè)。（徐研偌 李未楊 田曉雷 蘇衛(wèi)東）

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