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　　為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)的要做“對(duì)社會(huì)有責(zé)任，對(duì)家庭有貢獻(xiàn)”新時(shí)代女性的要求，喜迎新中國(guó)成立70周年，慶?！叭恕眿D女節(jié)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)關(guān)工會(huì)組織開(kāi)展了以“巾幗心向黨，建功新時(shí)代”為主題的征文活動(dòng)。在此活動(dòng)中，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司新聞中心副主任張丹的作品《展現(xiàn)檢查員風(fēng)采 講好中國(guó)藥監(jiān)故事》獲優(yōu)秀作品獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。

展現(xiàn)檢查員風(fēng)采 講好中國(guó)藥監(jiān)故事

《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社新聞中心副主任 張丹

　　三八節(jié)是女人的節(jié)日，而《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社更是女人扎堆兒的單位，采編中心的編輯記者除了兩位男士，剩下是清一色的女將。作為報(bào)社的一名普通記者，如何在平凡的崗位上服務(wù)國(guó)家局的中心工作，是我和同事們一直在努力的方向。

　　2018年1月，我開(kāi)始了"我是醫(yī)療器械檢查員"專(zhuān)欄的采訪報(bào)道工作。近一年的時(shí)間里，我和同事先后采訪報(bào)道了32名醫(yī)療器械檢查員，他們的很多故事都給我留下了深刻的印象。

　　2006年11月23日下午4時(shí)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到報(bào)告：有消費(fèi)者在使用某品牌隱形眼鏡護(hù)理液后，出現(xiàn)眼睛刺痛等不適反應(yīng)。幾乎就在同時(shí)，國(guó)家醫(yī)療器械檢查員戴桂平接到對(duì)該隱性眼鏡護(hù)理液生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行飛行檢查的任務(wù)。經(jīng)過(guò)抽絲剝繭的調(diào)查，最終找到造成產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的源頭。檢查組第一時(shí)間將檢查結(jié)果報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)，最終責(zé)成當(dāng)事企業(yè)全面停產(chǎn)并啟動(dòng)全球主動(dòng)召回程序，一場(chǎng)可能殃及更多消費(fèi)者的用械風(fēng)波很快平息。

　　戴桂平接受采訪時(shí)說(shuō)，一個(gè)產(chǎn)品出問(wèn)題，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)可能是萬(wàn)分之幾或更小的概率，但不幸攤到消費(fèi)者個(gè)人頭上，卻是百分之百的悲劇。檢查員檢查期間經(jīng)常要忙到凌晨，雖然辛苦，但是這么做，值得。

　　伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，眾多國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)。為保證進(jìn)口器械安全有效，2015年中國(guó)藥監(jiān)人自我加壓，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械境外檢查的破冰之旅。而隨著越來(lái)越多的檢查員走出國(guó)門(mén)，他們保障公眾用械安全的故事也越來(lái)越多。

　　2017年6月，在愛(ài)爾蘭貝克曼庫(kù)爾特有限公司上空，一面五星紅旗伴隨著愛(ài)爾蘭國(guó)旗高高升起。這是國(guó)家醫(yī)療器械檢查員丁軍一行結(jié)束對(duì)該公司的境外檢查時(shí)，對(duì)方用自己的方式對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械檢查員表達(dá)的敬意。

　　而就在貝克曼庫(kù)爾特之行不久，丁軍所在的檢查組在對(duì)英國(guó)某公司進(jìn)行境外檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)被檢查產(chǎn)品的主要原材料供應(yīng)商與其向我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)的不一致。雖然企業(yè)就此進(jìn)行了設(shè)計(jì)變更，但只是向美國(guó)和歐洲的藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行了報(bào)備和變更，并沒(méi)有向中國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)變更，違反了我國(guó)的《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》。

　　企業(yè)的管理人員解釋稱(chēng)是一時(shí)疏忽，但檢查組并沒(méi)有認(rèn)可這一理由。檢查組將檢查結(jié)果如實(shí)上報(bào)，隨后，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布公告，果斷叫停了該公司相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口。這也是我國(guó)首次通過(guò)境外檢查，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械作出暫停進(jìn)口的處理。

　　透過(guò)檢查員的視角，折射的是中國(guó)藥品監(jiān)管工作的時(shí)代變遷。檢查員是中國(guó)藥監(jiān)故事最生動(dòng)的演講者，但由于工作時(shí)間緊、保密性強(qiáng)，所以他們的工作很難留下影像資料。

　　我們一直在探討，面對(duì)新媒體的興起，文字記者的價(jià)值何在？正是對(duì)檢查員的采訪，讓我體會(huì)到文字穿越時(shí)空的魅力。通過(guò)一篇篇文字報(bào)道，檢查員的工作得以直觀地呈現(xiàn)在公眾面前。

　　新時(shí)代，新起點(diǎn)，有更多的故事正等待我們發(fā)現(xiàn)。讓我們一起加油，繼續(xù)講好檢查員的故事，講好中國(guó)藥監(jiān)的故事！

(責(zé)任編輯：)