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　　執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求和條件（1）注冊要求

　　我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，國家藥監(jiān)局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進行注冊和執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務(wù)的單位。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）；注冊為零售連鎖企業(yè)的，應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售），注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。

　?。?）注冊條件

　　申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；②遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

　　有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿２年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿２年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

　?。?）香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊要求和條件

　　新修訂的12號文明確港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，與內(nèi)地（大陸） 居民一樣，并參照相關(guān)規(guī)定具體辦理。

　　2.注冊程序

　　（1）首次注冊與延續(xù)注冊

　　執(zhí)業(yè)藥師首次（延續(xù)） 注冊應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次（或延續(xù)） 注冊申請表》，并按要求準備相關(guān)材料，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。注冊機構(gòu)在受理申請人的注冊申請材料時，對于申請材料存在可以當場更正的錯誤，應(yīng)允許申請人當場更正；對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。對于不予注冊的，需注明原因及日期，并向申請人出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。準予注冊的，頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿三十日前向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。辦理延續(xù)注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

　?。?）變更注冊與注銷注冊

　　執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當及時辦理變更注冊手續(xù)。辦理變更注冊手續(xù)，應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》，并按要求準備相關(guān)材料，交執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)管部門（變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)管部門）辦理變更注冊手續(xù)。注冊機構(gòu)核對原件和復印件無誤后，應(yīng)當將原件返還申請人，并自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準予變更注冊的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

　　【摘編自國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》（第七版·2019）  中國醫(yī)藥科技出版社出版  國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫】

(責任編輯：)