遼寧強(qiáng)化無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陳陽(yáng))8月29日,遼寧藥品監(jiān)督管理局在沈陽(yáng)召開(kāi)全省無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì),圍繞“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,有效防控?zé)o菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)”為主題開(kāi)展研討和交流。全省43家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、各市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處(科)長(zhǎng)共計(jì)63人參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了遼寧省2019年上半年高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況,并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管要求及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了解讀和培訓(xùn)。同時(shí),選取了5家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)交流了落實(shí)主體責(zé)任的經(jīng)驗(yàn)和做法,企業(yè)表達(dá)了推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的決心。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),要深刻理解當(dāng)前監(jiān)管新體制、新形勢(shì)下,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的必要性和重大意義;要清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的問(wèn)題和差距;要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),突出風(fēng)險(xiǎn)防控,進(jìn)一步提高落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的能力和水平;要以“四個(gè)最嚴(yán)”為統(tǒng)攬,強(qiáng)素質(zhì)、提能力,依法履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的工作責(zé)任。
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