首批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布
本報(bào)北京訊(記者康紹博) 10月9日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》(以下簡稱《目錄》)。《目錄》包括硫唑嘌呤片劑(規(guī)格50mg、100mg)、甲氨蝶呤片劑(規(guī)格2.5mg)等33個(gè)品種。
國家衛(wèi)健委曾于今年6月20日公示《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》,其中包括34種藥品。此次發(fā)布的正式目錄與建議清單相比,少了一款艾滋病治療藥物利匹韋林。
《目錄》由國家衛(wèi)健委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證并提出,相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。
2018年4月,國務(wù)院辦公廳曾發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。同年12月,國家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》,明確了及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)等七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。此次《目錄》的發(fā)布,也是對(duì)上述兩個(gè)文件要求的落實(shí)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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