三部門聯(lián)合開展食藥領(lǐng)域?qū)m?xiàng)行動(dòng):國家藥監(jiān)局四大舉措重拳出擊
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者胡芳) 10月17日,最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì),宣布自2019年9月至2020年12月,三部門在全國聯(lián)合開展“落實(shí)食品藥品安全‘四個(gè)最嚴(yán)’要求”專項(xiàng)行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱“專項(xiàng)行動(dòng)”)。
據(jù)介紹,專項(xiàng)行動(dòng)覆蓋食品藥品安全保護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié),重點(diǎn)打擊發(fā)生在校園及其周邊、餐飲聚集區(qū)、農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場(chǎng)、種養(yǎng)殖生產(chǎn)基地、菜籃子產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部、食品和副食品批發(fā)市場(chǎng)、冷庫物流中心等區(qū)域的案件;呈現(xiàn)規(guī)?;?、組織化、鏈條化的案件;涉及嬰幼兒食品和藥品的案件;利用網(wǎng)絡(luò)、電商平臺(tái)、社交媒體、電視購物欄目等實(shí)施的案件;人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)影響惡劣、輿論高度關(guān)注的案件等。同時(shí),還將加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域行政非訴執(zhí)行的監(jiān)督;加強(qiáng)公益訴訟工作;落實(shí)“處罰到人”,對(duì)違法犯罪企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行追責(zé),實(shí)行從業(yè)禁止、終身禁業(yè);完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,加快推進(jìn)信息共享平臺(tái)建設(shè),實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上移送、網(wǎng)上監(jiān)督。
國家藥監(jiān)局政法司副司長吳利雅表示,在專項(xiàng)行動(dòng)中,全國藥監(jiān)系統(tǒng)著重加強(qiáng)事中和事后監(jiān)管:一是加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度,強(qiáng)化飛行檢查和境外現(xiàn)場(chǎng)檢查,加大對(duì)血液制品、納入國家集中采購試點(diǎn)品種藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、毒麻精等特殊藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度。二是持續(xù)加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)的力度,突出針對(duì)性和靶向性,加大對(duì)重點(diǎn)品種的抽檢力度,完善藥品不良反應(yīng)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的綜合運(yùn)用,加強(qiáng)說明書修訂工作,探索完善品種撤市機(jī)制;三是嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,持續(xù)開展專項(xiàng)整治,組織開展打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、第二類精神藥品專項(xiàng)檢查、打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動(dòng)等專項(xiàng)整治,持續(xù)保持對(duì)藥品醫(yī)療器械化妝品違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì),同時(shí)強(qiáng)化部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力;四是推進(jìn)完善制度機(jī)制。配合全國人大常委會(huì)、司法部、市場(chǎng)總局等部門,做好《中華人民共和國刑法》有關(guān)條款的修訂工作;抓緊完善《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》配套的行政法規(guī)、規(guī)章等制度,配合公安部、最高人民檢察院等推進(jìn)行刑銜接和食品藥品公益訴訟機(jī)制建設(shè),為專項(xiàng)行動(dòng)奠定堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。
發(fā)布會(huì)上,吳利雅還就記者關(guān)心的12月1日《疫苗管理法》《藥品管理法》落地實(shí)施、進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管回答了記者的提問。吳利雅表示,為確?!皟煞ā甭涞貙?shí)施,國家藥監(jiān)局加強(qiáng)“兩法”宣貫、抓緊配套規(guī)章制度的制修訂、持續(xù)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革、切實(shí)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管執(zhí)法、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)等多項(xiàng)舉措。
在疫苗監(jiān)管方面,國家藥監(jiān)局重點(diǎn)加強(qiáng)了《疫苗管理法》宣貫、切實(shí)強(qiáng)化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法、依職責(zé)強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管,重點(diǎn)對(duì)冷鏈控制和流向追溯進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)行為等。
數(shù)據(jù)顯示,2018年1月至2019年9月,全國檢察機(jī)關(guān)以生產(chǎn)、銷售假藥罪,生產(chǎn)、銷售劣藥罪,生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪這四個(gè)罪名共批捕5299件8401人,起訴12601件20513人;建議行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌上述罪名案件3259件3669人;監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案1332件1552人。
發(fā)布會(huì)上,最高人民檢察院檢察委員會(huì)委員、第四檢察廳廳長鄭新儉,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局局長楊紅燦也就媒體關(guān)心的問題進(jìn)行了回答。
(責(zé)任編輯:郭厚杰)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
高端醫(yī)療器械創(chuàng)新十大利好出臺(tái),企業(yè)開啟“開掛”模式
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》 2025-07-12 14:48矯形器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《矯形器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,公開征求至8月3日。 2025-07-11 21:02互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有