国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） “針對企業(yè)法治意識淡薄，基層監(jiān)管部門能力不強等突出問題，我們連續(xù)三年組織開展全省醫(yī)療器械從業(yè)人員法治學習教育活動。通過崗位自學、集中培訓、抽查考試、全省競賽等方式，督促全省醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位和各級監(jiān)管機構從業(yè)人員學法、用法、守法。”近日，在談及湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作時，湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管負責人介紹。

　　今年以來，湖南省藥監(jiān)局以國家藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械經營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作指導手冊（試行）》（以下簡稱《指導手冊》）入手，制作了嶄新的實訓教學視頻，引用目前國內最先進的“雨課堂”教學考試方法，采取集中培訓、現場觀摩、交流答疑等方式，多樣考評，科學評估，全面綜合的評估學員的理論掌握情況。理論教學結束后，所有參訓學員隨機分組開展現場實訓檢查，進行實戰(zhàn)綜合演練，及時消化所學內容，提升現場檢查能力。參加此次培訓的檢查員共230名，其中215名被公布確認為湖南省醫(yī)療器械檢查員庫檢查員。

　　“作為一名基層局監(jiān)管人員，我覺得這樣的培訓更貼近基層實際，便于吸收掌握專業(yè)知識。這次培訓包含理論講解、視頻教學、現場答疑、實戰(zhàn)演練等多個環(huán)節(jié)，使我有了現場感、直觀感，學習效果明顯好于歷次培訓學習。”來自邵陽市市場監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)管人員劉德勇說。

　　據介紹，為做好醫(yī)療器械無菌植入和“清網”行動專項整治工作，湖南藥監(jiān)局做了周密部署，在自查整改、法制教育培訓、監(jiān)督檢查、督查督導、抽查等方面做了大量的工作。9月份，湖南藥監(jiān)局隨機抽取45名檢查員，組成15個檢查組，對15家二級以上醫(yī)療機構、13家醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)和2家無菌植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了抽查。針對抽查發(fā)現的問題和涉嫌違法違規(guī)的行為，該局責成企業(yè)所在地市州市場監(jiān)督管理部門依法調查處理，切實落實醫(yī)療器械流通領域主體監(jiān)管責任。

　　今年，湖南省各地監(jiān)管部門開展無菌和植入性醫(yī)療器械及“清網”專項整治以來，檢查發(fā)現各類違法違規(guī)問題線索2370條，下發(fā)責令改正通知書779份，罰款502.65萬元，約談生產企業(yè)114家，經營企業(yè)325家，注銷醫(yī)療器械經營許可證96家，標注備案憑證136家，注銷網絡銷售備案企業(yè)10家。

　　湖南醫(yī)療器械監(jiān)管負責人表示，《指導手冊》梳理了市縣兩級醫(yī)療器械監(jiān)管部門的主要監(jiān)管事項、法律責任、醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位的主體責任、監(jiān)管部門對經營企業(yè)和使用單位自查報告的審查重點等，簡潔明了，具有較強的針對性、操作性和實用性。

　　目前，湖南省有無菌和植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)62家，經營企業(yè)2597家，網絡銷售備案企業(yè)360家，網絡銷售第三方平臺3家，二三級醫(yī)療機構778家。全省各級監(jiān)管系統(tǒng)開展醫(yī)療器械無菌植入和“清網”行動以來，監(jiān)督檢查出動5834人次，收到生產企業(yè)自查報告62份，經營企業(yè)自查報告2454份，使用單位自查報告778份。省局要求各地監(jiān)管部門將未提交自查報告的企業(yè)列為重點監(jiān)督檢查的對象，發(fā)現違法違規(guī)行動的從重處罰。

　　此外，今年1~3月，湖南省政府下發(fā)《湖南省人民政府辦公廳關于開展食品藥品特種設備安全風險隱患大排查大整治專項行動的通知》，組織全省開展“百日整治”。4月，湖南省藥監(jiān)局制定《醫(yī)療器械安全風險隱患大排查大整治方案》，重點檢查醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位在自查、日常監(jiān)督檢查、專項檢查和飛行檢查等各類監(jiān)管中發(fā)現的生產、質量安全問題是否依法依規(guī)整改到位，并要求各級監(jiān)管部門開展“回頭看”。

　　統(tǒng)計顯示，在“百日整治”中，湖南省共出動檢查員21362人次，對全省3220余家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位開展安全風險隱患大排查，共發(fā)現問題913條，除現場346條立停即改外，下發(fā)了責令改正通知書567份，對存在問題較嚴重的11家無菌植入性生產企業(yè)和9家義齒類生產企業(yè)的法人進行集體約談，15家醫(yī)療器械生產企業(yè)主動停產，3家生產企業(yè)擬注銷生產許可證，進一步壓實企業(yè)安全生產主體責任，健全企業(yè)安全生產管理制度，消除生產過程中一些安全隱患，為保障湖南省醫(yī)療器械安全生產奠定了基礎。

(責任編輯：張可欣)