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　　藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)管的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)管提供技術(shù)支撐與保障。目前，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)共有九個。

　?。ㄎ澹﹪宜幤繁O(jiān)督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）

　　藥品評價中心的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后安全性評價及藥物濫用監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。②組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測工作。③開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）的上市后安全性評價工作。④指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價的方法研究、技術(shù)咨詢和國際（地區(qū)）交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。

　?。﹪抑兴幤贩N保護審評委員會

　　國家中藥品種保護審評委員會主要負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作。

　?。ㄆ撸﹪宜幤繁O(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　受理服務(wù)和投訴舉報中心的主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)“兩品一械”行政事項的受理服務(wù)和審批結(jié)果等相關(guān)文書的制作、送達(dá)工作。②受理和轉(zhuǎn)辦“兩品一械”涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報。③負(fù)責(zé)“兩品一械”行政事項受理和投訴舉報相關(guān)信息的匯總、分析和報送工作。④負(fù)責(zé)“兩品一械”重大投訴舉報辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。⑤參與擬訂“兩品一械”行政事項和投訴舉報相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。⑥負(fù)責(zé)投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析，提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔(dān)國家藥監(jiān)局執(zhí)法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。⑦承擔(dān)國家藥監(jiān)局行政事項受理服務(wù)大廳的運行管理工作。參與國家藥監(jiān)局行政事項受理、審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運行管理。承擔(dān)國家藥監(jiān)局行政事項收費工作。⑧參與藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”平臺建設(shè)、受理服務(wù)工作。⑨指導(dǎo)協(xié)調(diào)省級藥品監(jiān)管行政事項受理服務(wù)及投訴舉報工作。⑩開展與“兩品一械”行政事項受理及投訴舉報工作有關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作。

　　（八）國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的主要職責(zé)為：①開展執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度及執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究，參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。②承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作，編寫考試大綱和考試指南。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題專家?guī)?、考試題庫的建設(shè)和管理。③組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并監(jiān)督實施。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作。④組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)。擬訂執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，協(xié)助開展執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策研究和相關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督工作。⑤承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護工作，收集報告相關(guān)信息。⑥指導(dǎo)地方執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證相關(guān)工作。⑦開展執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證國際（地區(qū)）交流與合作。⑧協(xié)助實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。

　?。ň牛﹪宜幤繁O(jiān)督管理局高級研修學(xué)院（國家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中心）

　　國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院主要職責(zé)為：①承擔(dān)國家藥監(jiān)局計劃內(nèi)培訓(xùn)任務(wù)。承擔(dān)地方藥品監(jiān)管部門及其所屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人國家級輪訓(xùn)。②承擔(dān)國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的培訓(xùn)任務(wù)，開展公務(wù)員初任、任職、在職及專門業(yè)務(wù)培訓(xùn)。承擔(dān)省級藥監(jiān)局委托的培訓(xùn)任務(wù)。③實施公務(wù)人員高級研修。④承擔(dān)國家藥監(jiān)局黨校黨員干部教學(xué)培訓(xùn)，開展相關(guān)學(xué)科建設(shè)。⑤承擔(dān)監(jiān)管政策理論研究及人才隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究。⑥負(fù)責(zé)有關(guān)學(xué)科、課程和教材體系建設(shè)。⑦承擔(dān)安全應(yīng)急培訓(xùn)與演練相關(guān)工作。⑧負(fù)責(zé)系統(tǒng)教育培訓(xùn)師資隊伍建設(shè)及管理工作。⑨承擔(dān)博士后科研工作站管理工作。合作開展有關(guān)學(xué)歷、學(xué)位教育。⑩面向社會開展監(jiān)管法規(guī)政策培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。組織開展行業(yè)安全關(guān)鍵崗位從業(yè)人員職業(yè)（工種）技能鑒定工作。11承擔(dān)教育培訓(xùn)國際（地區(qū)）交流與合作?！菊幾試覉?zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理與法規(guī)》（第七版·2019）中國醫(yī)藥科技出版社出版國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫】

(責(zé)任編輯：張可欣)