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上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示

  • 2019-12-31 15:09
  • 作者:
  • 來源:上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

  依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。


  產品名稱:下肢康復運動訓練器


  規(guī)格/型號:iReGo-L、iReGo-H


  申請人:上海金矢機器人科技有限公司


  優(yōu)先審批理由:屬于列入國家或本市科技重大專項、重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械


  公示時間:2020年1月1日至2020年1月8日


  公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處。


  傳真電話:021-63113215


  郵寄地址:上海市宜山路728號707室郵編:200233


  電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)


  附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表.docx


  上海市藥品監(jiān)督管理局


  2019年12月31日


(責任編輯:何璇)

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