上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示
依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
產品名稱:下肢康復運動訓練器
規(guī)格/型號:iReGo-L、iReGo-H
申請人:上海金矢機器人科技有限公司
優(yōu)先審批理由:屬于列入國家或本市科技重大專項、重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械
公示時間:2020年1月1日至2020年1月8日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處。
傳真電話:021-63113215
郵寄地址:上海市宜山路728號707室郵編:200233
電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)
附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表.docx
上海市藥品監(jiān)督管理局
2019年12月31日
(責任編輯:何璇)
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