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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員嚴(yán)定猛） 近日，隨著常州市疫情不斷發(fā)展，江蘇省藥品監(jiān)督管理局常州檢查分局（以下簡稱常州檢查分局）積極貫徹省局統(tǒng)一部署和市政府疫情防控應(yīng)急指揮部各項決策，迅速行動，堅守一線，投入疫情防控工作，采取四大措施切實(shí)保障人民群眾生命安全和身體健康。

　　常州檢查分局通過統(tǒng)一部署，第一時間將國家藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局疫情防控有關(guān)要求傳達(dá)到各相關(guān)企業(yè)，并與常州市市場監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于預(yù)防新型冠狀病毒相關(guān)藥品和衛(wèi)生用品保供穩(wěn)價的政策提醒函》，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，在保障市場供應(yīng)、穩(wěn)定市場價格的同時，要依法依規(guī)組織生產(chǎn)經(jīng)營，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場。

　　結(jié)合新冠狀病毒診療方案出臺和疫情防控應(yīng)急需要，及時梳理全市防疫藥品、中藥飲片、口罩、防護(hù)服、酒精等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)并組織人員走訪，了解企業(yè)生產(chǎn)能力。要求生產(chǎn)企業(yè)在保障質(zhì)量前提下，充分挖掘潛力，加快加大生產(chǎn)，提供更多醫(yī)藥物資用品；要求藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)加大采購力度，做好醫(yī)藥物資的儲存管理，確保疫情防控所需的醫(yī)藥物資物流運(yùn)輸保障，第一時間調(diào)度到位。

　　通過摸排，常州檢查分局了解到常州市3家生產(chǎn)企業(yè)希望將出口醫(yī)用口罩、防護(hù)服等轉(zhuǎn)供國內(nèi)疫情防控情況后，第一時間幫扶指導(dǎo)企業(yè)申請“出口醫(yī)用防護(hù)服、口罩轉(zhuǎn)國內(nèi)疫情防控應(yīng)急使用備案”；指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，完善備案相關(guān)資料，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題及時幫扶整改，并主動幫助企業(yè)與江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)部門進(jìn)行對接，確保其順利通過備案。僅用了兩天時間，口罩出口生產(chǎn)企業(yè)——常州美舜生物科技有限公司就取得了醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩兩張備案憑證，目前企業(yè)已全力投產(chǎn)。其他兩家口罩出口生產(chǎn)企業(yè)已進(jìn)入材料上報、原料及成品送檢環(huán)節(jié)，即將取得備案憑證。另外，常州檢查分局還幫扶常州好利醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行一類醫(yī)療器械產(chǎn)品隔離衣備案申請，并第一時間審核，發(fā)放備案憑證，加快疫情防控用醫(yī)療防護(hù)用品上市進(jìn)程，緩解防護(hù)用品短缺狀況。

　　同時，常州檢查分局進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，對春節(jié)期間正常生產(chǎn)的疫情防控醫(yī)藥物資生產(chǎn)企業(yè)組織監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原料購進(jìn)、生產(chǎn)管控和產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)，并督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范依法依規(guī)生產(chǎn)，確保疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。此外，該局還對全市藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)開展針對性監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、購銷記錄、儲運(yùn)條件等，督促企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范開展經(jīng)營活動，確保信息可追溯。針對防護(hù)口罩脫銷情況，常州檢查分局積極配合市應(yīng)急指揮部組織協(xié)調(diào)常州市口罩生產(chǎn)企業(yè)全力復(fù)工，優(yōu)先供應(yīng)市內(nèi)部分藥品連鎖企業(yè)，保障市民基本需求。

(責(zé)任編輯：丁凌)