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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者楊燕） 1月31日，記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，該局開辟對新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控醫(yī)療器械應急審批綠色通道，鼓勵全區(qū)有條件的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械防護產(chǎn)品，全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械生產(chǎn)供應。

　　據(jù)悉，針對擬申請醫(yī)療器械應急審批的企業(yè)，申請人向該局提交應急審批申請材料后，審核通過可進行應急審批的企業(yè)，該局將在4個工作日內(nèi)對產(chǎn)品作出審批決定，比平時縮減了9個工作日。

　　對進入應急審批程序的企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品審評查驗中心將為企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊全程咨詢、技術(shù)支持，及時指導企業(yè)開展相關申報工作，并組織開展現(xiàn)場核查、專家技術(shù)審評等工作。

　　同時，該局對通過應急審批的產(chǎn)品作出了具體要求：一是通過應急審批的產(chǎn)品，其最小銷售單元外包裝應注明“2019-nCoV疫情期間應急使用”字樣。二是醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服為無菌提供的，在環(huán)氧乙烷滅菌、解析、檢驗合格后方可使用。非無菌提供的醫(yī)療器械不得在具有保護性隔離要求或特殊凈化要求的醫(yī)療環(huán)境下使用。三是注冊證備注欄需要注明“應急審批”字樣。

(責任編輯：李佳歡)