河南省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者馮歡歡) 1月31日,河南省藥監(jiān)局黨組書記雷生云帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法人員,先后前往河南思源醫(yī)療器械有限公司、河南天和衛(wèi)生材料有限公司、河南卓誠醫(yī)療器械有限公司3家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。
圖為河南省藥監(jiān)局黨組書記雷生云(中)檢查醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
檢查組深入一線車間、倉庫,認(rèn)真檢查生產(chǎn)過程、質(zhì)量保證體系運行情況,并對產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣;詳細(xì)了解企業(yè)目前的產(chǎn)能和亟待解決的問題,要求企業(yè)在當(dāng)前防控疫情的關(guān)鍵時期,要切實履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,堅把原材料購進(jìn)、生產(chǎn)加工、出廠檢驗、市場銷售每一個關(guān)口,保障醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
據(jù)悉,河南省藥監(jiān)局把疫情防控作為當(dāng)前工作的重中之重,堅決壓實防控責(zé)任,迅速成立以局主要負(fù)責(zé)人為組長的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組,先后召開三次疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議,制定監(jiān)督檢查工作方案,周密部署疫情防控工作;成立由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊的4個專項檢查組,分別趕赴9個市、縣,對疫情防控用械生產(chǎn)企業(yè)逐一開展質(zhì)量管理體系檢查,已監(jiān)督檢查企業(yè)23家;成立2個疫情防控用藥檢查組,開展重點藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)、零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查;啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審評審批程序,已完成3家企業(yè)醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項的預(yù)審和審查審批工作,為1750箱進(jìn)口口罩辦理了入關(guān)證明。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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