武漢傳真 | 湖北省藥監(jiān)局武漢分局為疫情防控企業(yè)解憂
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者張皓亮 落楠)2月2日,湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局接到了疫情防控用品生產(chǎn)企業(yè)的求助后,迅速協(xié)調(diào)企業(yè)申請應(yīng)急審批,助力疫情防控指導(dǎo)用藥生產(chǎn)許可證的審批加速。
今日,武漢久安藥業(yè)有限公司向武漢分局尋求幫助。該企業(yè)的2毫克和5毫克地塞米松磷酸鈉注射液成為疫情防控指導(dǎo)用藥后,醫(yī)院市場需求量劇增,庫存產(chǎn)品告急。為滿足抗疫需要,企業(yè)提出恢復(fù)和放大產(chǎn)能的相關(guān)申請,目前2毫克規(guī)格的相關(guān)申請已獲批,5毫克規(guī)格的生產(chǎn)許可仍在審批中,企業(yè)希望能盡快獲批,形成產(chǎn)能。對此,武漢分局認(rèn)真調(diào)查該企業(yè)的生產(chǎn)情況后,幫助企業(yè)對接湖北省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處和注冊管理處,協(xié)調(diào)企業(yè)申請應(yīng)急審批。
圖為武漢分局在檢查高德紅外股份有限公司時,主動幫助企業(yè)解決困難。(武漢分局供圖)
抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情進(jìn)入關(guān)鍵時刻,武漢分局積極幫助企業(yè)解決防疫用品生產(chǎn)和供應(yīng)相關(guān)問題,保障疫情防控用藥用械供應(yīng)。
同日,武漢分局檢查組在武漢高德紅外股份有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,了解到企業(yè)因缺乏防護(hù)用品,疫情防控用械投放受限。據(jù)悉,該企業(yè)的疫情防控用紅外人體表面溫度快速篩檢儀,是醫(yī)院、火車站等人流密集地急需的醫(yī)療器械,但因安裝人員缺少防護(hù)口罩、防護(hù)服和藥品,篩查儀安裝效率受到影響。對此,武漢分局及時伸出援手,幫助企業(yè)聯(lián)系購買疫情防控藥品400盒、防護(hù)用品500套,及時解決了企業(yè)的困擾,保障疫情防控一線用械。
(責(zé)任編輯:李碩)
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