云南省藥監(jiān)局督查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,云南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉本軍率省局醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)工作人員,對云南省生產(chǎn)醫(yī)用口罩、手術(shù)隔離衣的昆明吉圣祥醫(yī)療器械有限公司、昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司、昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行實(shí)地督查,了解疫情防控所需的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩和隔離衣的生產(chǎn)、原材料儲備情況和目前面臨的困難。
督查中,云南省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示,省藥監(jiān)局相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗(yàn)、審評等部門已做好準(zhǔn)備,全力為企業(yè)在疫情防控醫(yī)療器械的注冊和生產(chǎn)申報(bào)進(jìn)行服務(wù)和指導(dǎo),凡是疫情防控所需的檢驗(yàn)、技術(shù)審評和行政審批均特事特辦,申報(bào)資料能簡則減,時(shí)限能快則快,確保疫情防控產(chǎn)品以最快速度投入使用。疫情當(dāng)前,各企業(yè)要提高責(zé)任意識、強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)精神,全力投入生產(chǎn),盡可能提高產(chǎn)量。在生產(chǎn)現(xiàn)有產(chǎn)品的同時(shí),要加大對控制疫情所需防護(hù)醫(yī)療器械的研發(fā)和試生產(chǎn),通過應(yīng)急審評審批,盡快上市。要進(jìn)一步加強(qiáng)對原材料質(zhì)量、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)和出廠放行的控制,確保疫情防控防護(hù)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量。(康紹博)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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