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云南發(fā)布關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的公告

  • 2020-02-08 14:29
  • 作者:李江映
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(通訊員李江映) 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的公告》,明確在云南省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間,可以從國(guó)外緊急進(jìn)口符合美國(guó)、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

  

  根據(jù)《公告》,在省級(jí)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下認(rèn)為確需進(jìn)口的,能夠提供境外醫(yī)療器械上市證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告及中文翻譯件,并作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的,可以應(yīng)急使用。省藥品監(jiān)督管理局將配合工信、衛(wèi)健、海關(guān)等部門(mén)做好進(jìn)口通關(guān)工作。在辦理進(jìn)口手續(xù)時(shí),確需出具進(jìn)口證明的,由省藥監(jiān)局出具該批醫(yī)療器械的進(jìn)口證明。加強(qiáng)對(duì)緊急進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保緊急進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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