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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 不足一個月的時間，北京市藥監(jiān)部門和昌平區(qū)市場監(jiān)管部門有關(guān)負責人多次來到中馭（北京）生物工程有限公司通州生產(chǎn)廠區(qū)進行現(xiàn)場辦公，按照標準不降低、特事特辦的原則，幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)口罩面臨的一系列問題。本月底，醫(yī)用外科口罩將從這里下線，協(xié)助供應(yīng)抗擊疫情醫(yī)用物資。

昌平區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)管人員多次到企業(yè)現(xiàn)場解決重新生產(chǎn)口罩面臨的一系列問題。（昌平區(qū)市場監(jiān)管局供圖）

　　中馭（北京）生物工程有限公司生產(chǎn)口罩的歷史還是在5年前。因為口罩并不是市場“硬通貨”，注冊證過期未延續(xù)已停產(chǎn)5年。近年來，企業(yè)主要以生產(chǎn)醫(yī)用紗布塊、隔離帽等為主。

　　疫情突降，“大年初一，我接到任務(wù)，要求以最快速度聯(lián)系全區(qū)生產(chǎn)口罩、體溫計、防護服、熱斷層掃描儀等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，并統(tǒng)計產(chǎn)品近期的生產(chǎn)情況、庫存數(shù)量和復(fù)產(chǎn)能力?！睆拇?，昌平區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科劉穩(wěn)開始加班加點的日子。

企業(yè)工作人員正在進行口罩生產(chǎn)。（昌平區(qū)市場監(jiān)管局供圖）

　　此時，中馭（北京）生物工程有限公司也準備加入口罩生產(chǎn)隊伍，但停產(chǎn)時間太長了，企業(yè)一籌莫展?！鞍凑杖粘９ぷ髁鞒?，企業(yè)重新申報注冊到取證生產(chǎn)，至少需要半年時間。”昌平區(qū)市場監(jiān)管局副局長趙衛(wèi)新了解到企業(yè)困難后，與北京市藥監(jiān)局、昌平區(qū)政府等保持熱線聯(lián)系，隨時匯報、溝通。

　　生產(chǎn)線重啟之難，不僅在于注冊生產(chǎn)等“分內(nèi)之事”，還有原料、工人短缺、物流停運等“分外之事”，生產(chǎn)廠區(qū)在通州，還需要協(xié)調(diào)通州區(qū)政府、環(huán)保等部門。1月29日，趙衛(wèi)新、劉穩(wěn)去現(xiàn)場了解實際情況，并提出醫(yī)用、民用口罩同時上生產(chǎn)線的建議；2月1日，北京市藥監(jiān)部門、昌平區(qū)市場監(jiān)管部門5人共同前往通州，指導(dǎo)企業(yè)從廠房啟用、設(shè)備維護、工藝驗證等方面梳理管理體系文件，協(xié)助企業(yè)聯(lián)系滅菌廠家、檢測機構(gòu)等。2月14日，北京市藥監(jiān)部門、昌平區(qū)市場監(jiān)管部門相關(guān)負責人再次前往企業(yè)，幫助解決企業(yè)人員健康證，協(xié)調(diào)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核時間等。

　　在北京市藥監(jiān)局、地方政府、昌平區(qū)市場監(jiān)管局的共同努力下，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用口罩試產(chǎn)產(chǎn)品已送到北京市醫(yī)療器械檢驗所進行檢測；2月17、18日兩天，企業(yè)質(zhì)量管理體系考核正在進行中；2月26日檢測結(jié)果將出爐，如果一切順利，本月底醫(yī)用外科口罩將面市，為防控疫情貢獻力量。

(責任編輯：李碩)