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黨旗飄揚 | 器械監(jiān)管司黨支部筑牢戰(zhàn)疫防線

  • 2020-02-26 19:24
  • 作者:陳燕飛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)記者陳燕飛 抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)場,集結(jié)號聲嘹亮。


  全力支持醫(yī)用防護產(chǎn)品防疫前線用得上、用得安全,全力構(gòu)筑病毒入侵防線——國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司(簡稱器械監(jiān)管司)黨支部發(fā)出了這樣的戰(zhàn)疫集結(jié)號。


  在器械監(jiān)管司黨支部帶領(lǐng)下,面對新冠肺炎疫情的侵襲,醫(yī)療器械監(jiān)管人開啟了一段使命光榮的特殊征程。


  周密部署 迅速進入應(yīng)急狀態(tài)


  “工作千頭萬緒,全程都是應(yīng)急狀態(tài)?!边@是前一段時間的戰(zhàn)疫工作留給器械監(jiān)管司黨支部書記、司長王者雄最深刻的印象,“因為不知道下一個任務(wù)會是什么。”


  這一狀況不難理解。面對突如其來的新冠肺炎疫情,醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械變得前所未有的重要。在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)場,這些醫(yī)用防護用品好比醫(yī)務(wù)人員的鎧甲,能夠有效保護醫(yī)務(wù)人員免受感染——保障醫(yī)用防護產(chǎn)品質(zhì)量安全、協(xié)調(diào)保障臨床需求是器械監(jiān)管司的頭等大事。各項部署工作緊鑼密鼓。


  1月21日,國家藥監(jiān)局626會議室座無虛席。按照國家藥監(jiān)局黨組關(guān)于新冠肺炎疫情防控工作部署,器械監(jiān)管司黨支部迅速召開會議,部署疫情應(yīng)對工作,要求器械監(jiān)管司全體黨員干部做好應(yīng)急值守,隨時投入疫情防控戰(zhàn)斗,在疫情防控關(guān)鍵時刻勇于擔當。


  1月22日,器械監(jiān)管司有關(guān)負責人即參加應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制物資保障組第一次會議,審議《應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制物資保障組工作方案》,并匯報疫情防控工作打算。


  1月24日,在國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組統(tǒng)籌下,器械監(jiān)管司快速摸底統(tǒng)計出醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩注冊生產(chǎn)等情況,全面統(tǒng)計各地有關(guān)企業(yè)在產(chǎn)狀態(tài)、產(chǎn)能和庫存情況。為進一步督促企業(yè)快速復(fù)工復(fù)產(chǎn),擴大產(chǎn)能奠定工作基礎(chǔ)。


  1月26日,正是大年初二,支部書記王者雄果斷帶領(lǐng)器械監(jiān)管司全員集結(jié)。黨支部一聲令下,器械監(jiān)管司全體黨員干部在做好個人防疫的同時,按照年前的準備,從四面八方迅速歸隊到位,器械監(jiān)管司黨支部全體黨員干部緊緊團結(jié)在了一起。


  爭分奪秒 協(xié)調(diào)支持量的供應(yīng)


  隨著疫情防控形勢日益嚴峻,醫(yī)用防護用品供應(yīng)需求增大。根據(jù)器械監(jiān)管司前期摸底調(diào)查,由于時值春節(jié)假期,全國35家醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)只有5家在產(chǎn),日產(chǎn)量不足1萬套,需求缺口較大。如何快速滿足臨床需求考驗著器械監(jiān)管司黨支部,迫切需要立刻作出行動,并取得實效。


  生產(chǎn)過程還能不能進一步優(yōu)化?考慮到醫(yī)用防護用品的滅菌時間直接關(guān)系到產(chǎn)品的上市時間,器械監(jiān)管司迅速組織了周密的研究,隨即國家藥監(jiān)局會同工信部、國家衛(wèi)健委等相關(guān)部門,快速研究制定出臺臨時工作規(guī)范,指導(dǎo)醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)在應(yīng)急條件下采用輻照滅菌方法替代環(huán)氧乙烷滅菌方法,將滅菌時間由7-14天縮短為1天以內(nèi),大大加快醫(yī)用防護用品供給速度。


  能不能鼓勵更多企業(yè)快速投入生產(chǎn)?器械監(jiān)管司會同各省級藥品監(jiān)管部門快速優(yōu)化醫(yī)用防護服等生產(chǎn)許可流程,對轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服等疫情急需醫(yī)療器械的企業(yè),簡化審批流程,做好應(yīng)急審批,并對企業(yè)進行“一對一”幫扶指導(dǎo),幫助企業(yè)快速投產(chǎn),快速釋放產(chǎn)能。


  事實證明,一系列舉措及時有效地緩解了臨床醫(yī)療防護用品的需求緊張。到1月29日下午5:00,全國醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已經(jīng)達到26600套,是1月24日時日產(chǎn)量的近3倍。而截至2月24日,我國醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已經(jīng)達到33萬套,是1月29日日產(chǎn)量的十余倍;醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬個。截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護服在產(chǎn)企業(yè)100家,其中在疫情防控期間應(yīng)急審批66家;共有醫(yī)用防護口罩在產(chǎn)企業(yè)38家,其中疫情防控期間應(yīng)急審批19家。


  安全第一 堅守質(zhì)的安全


  在加快醫(yī)用防護產(chǎn)品上市的同時,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全是擺在器械監(jiān)管人面前的重要使命。


  全力保障應(yīng)急審批產(chǎn)品質(zhì)量。體外診斷試劑是新冠肺炎確診等環(huán)節(jié)所需的關(guān)鍵性醫(yī)療器械。國家藥監(jiān)局先后應(yīng)急審批10家企業(yè)10個診斷試劑產(chǎn)品上市,有效支持了疫情檢測需要。為切實保障應(yīng)急審批產(chǎn)品質(zhì)量安全,器械監(jiān)管司積極指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)所在地的河北省、上海市、湖北省、湖南省、廣東省、四川省藥品監(jiān)管部門做好產(chǎn)品安全監(jiān)管。器械監(jiān)管司主要負責人多次與相關(guān)省局主要負責人溝通聯(lián)系,督促指導(dǎo)加大監(jiān)督檢查力度,確保企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),并強化不良事件檢測,全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。


  為更好保障醫(yī)用防護產(chǎn)品質(zhì)量安全,指導(dǎo)全國各地監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局先后印發(fā)多個文件,部署現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽檢等,指導(dǎo)各地做好新冠肺炎疫情防控用械質(zhì)量監(jiān)管工作,杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場。與此同時,會同有關(guān)部門共派出13個工作組分赴河北、江蘇、安徽等醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩重點生產(chǎn)省份開展現(xiàn)場定點督導(dǎo)檢查。


  整個督導(dǎo)檢查過程,器械監(jiān)管司黨支部變成了一個指揮部,相關(guān)工作人員24小時值班值守,指導(dǎo)每一項監(jiān)督檢查項目開展。而應(yīng)疫情防控工作需要,國家藥監(jiān)局部分休假在外地的黨員干部原地參與到監(jiān)督檢查督導(dǎo)工作中。李國慶和李璐在山東,王曉清在天津,董放在安徽,羅杰在河南,劉萌在河北,陳炫光在廣東…….他們與各省級藥品監(jiān)管部門一道,深入一線,督促企業(yè)嚴格自律,有力確保了疫情期間防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。


  黨旗飄揚 發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用


  在這場筑牢戰(zhàn)疫防線的征程中,器械監(jiān)管司黨支部黨旗始終高高飄揚,激勵著全體器械監(jiān)管人不懈努力。


  支部書記沖鋒在前。王者雄同時擔任國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組聯(lián)絡(luò)員,連續(xù)20多天天天忙到深夜,實在累了就在辦公室沙發(fā)上和衣睡一會兒。


  班子成員身先士卒。王樹才同志的母親已經(jīng)80多歲了,春節(jié)期間他在內(nèi)蒙古老家待了不到一天就迅速返回北京;張琪整個春節(jié)假期帶著病體持續(xù)奮戰(zhàn)在一線。


  各黨小組分工配合協(xié)作。監(jiān)管一處、監(jiān)管二處黨小組分兵把守醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等督導(dǎo)協(xié)調(diào),監(jiān)測抽檢處黨小組全力推進標準、抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作,綜合處黨小組是司協(xié)調(diào)樞紐,負責各種文件流轉(zhuǎn)。各黨小組始終緊密團結(jié)在一起。


  “爭分奪秒,不敢有絲毫耽誤。”疫情期間,監(jiān)管一處王昕承擔著與物資保障組的具體對接工作,每次收到緊急協(xié)調(diào)函,他總是第一時間準確無誤將有關(guān)信息傳達到有關(guān)省局和企業(yè),并確保信息迅速反饋。監(jiān)管二處馬忠明從年三十至今未休息一天,帶領(lǐng)監(jiān)管二處黨小組承擔著應(yīng)急審批體外診斷試劑監(jiān)管及統(tǒng)籌各地督導(dǎo)檢查工作,當接到去湖北武漢參加督導(dǎo)檢查的任務(wù)時,他沒有絲毫猶豫?!敖粋€月時間,各類文件、特急件像雪片一樣飛來!”綜合處同志們加班加點,文件流轉(zhuǎn)始終順暢無誤。李一捷在外支教掛職,春節(jié)期間聽到黨支部召喚后迅速集結(jié),發(fā)揮專業(yè)和外語優(yōu)勢為國內(nèi)外標準比對研究及檢驗滅菌等提供決策參考。年輕黨員王曉雪、許曉聰、入黨積極分子楊曉沫、借調(diào)干部戴靜大年初三就返回司里工作……


  累不累?當被問及這個問題時,器械監(jiān)管司黨員干部給出了一致的答案:雖累不言累,在重大考驗中踐行初心使命、詮釋對黨忠誠是器械監(jiān)管人應(yīng)有的擔當。


  “新增的8家企業(yè)是哪8家?”2月26日下午,國家藥監(jiān)局626會議室里,器械監(jiān)管司從中國食品藥品檢定研究院和食品藥品審核查驗中心臨時抽調(diào)人員正緊鑼密鼓統(tǒng)計當天醫(yī)用防護用品的數(shù)量。當前,疫情已經(jīng)到了最吃勁的關(guān)鍵階段。全力支持醫(yī)用防護產(chǎn)品防疫前線用得上、用得安全,全力構(gòu)筑病毒入侵防線——器械監(jiān)管司全體黨員干部仍然奮進在征途。


(責任編輯:張可欣)

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