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超聲心動圖是心臟病診治時使用最多的診斷工具之一，但是心臟超聲心動圖成像很長時間以來都依賴于超聲醫(yī)生的技術(shù)與經(jīng)驗。日前，美國FDA批準了第一款心臟超聲成像AI軟件，能輔助除超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者獲取高質(zhì)量的心臟超聲心動圖影像。這是否預(yù)示著床旁超聲檢查（POCUS）將迎來新的發(fā)展高潮？“全民超聲”時代要來了嗎？

超聲心動圖檢查耗時15～20分鐘或者更久，這對于急診來說顯然太慢了。很多影像AI企業(yè)著手研發(fā)心臟超聲診斷AI軟件，試圖通過深度學習算法加速診斷。例如，在2019年的北美放射學年會（RSNA）上，DiA Imaging Anal ysis公司宣布推出能夠自動分析心臟超聲影像的心臟超聲AI診斷軟件——LVivo，它可快速、準確地評估心臟超聲心動圖。DiA Imaging Anal ysis還和GE醫(yī)療合作推出了LVivo EF APP，該APP可集成到Vscan設(shè)備（一款GE醫(yī)療推出的便攜式超聲設(shè)備）中，結(jié)合二者優(yōu)勢輔助醫(yī)生檢查疑似心力衰竭或心源性休克患者的心臟功能。

如果說心臟超聲診斷AI軟件面向的用戶群體是超聲醫(yī)生，那么心臟超聲成像AI軟件面向的就是急診現(xiàn)場除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者。日前，F(xiàn)DA批準了一款心臟超聲成像AI軟件——Capt i on Gui dance，該軟件是首個正式經(jīng)FDA批準的心臟超聲心動圖影像采集和診斷輔助系統(tǒng)，將主要被部署在急診科、麻醉科和重癥監(jiān)護室，并計劃擴展到其他部門。Capt i on Gui dance心臟超聲成像AI軟件可以輔助除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者進行快速心臟超聲成像，有助于疾病的快速診斷。

據(jù)了解，Capt ion Guidance軟件適用于成年患者的二維經(jīng)胸超聲心動圖檢查，能從不同角度獲取心臟的標準視圖，這些視圖可用于對心臟狀況的診斷。Capt ion Guidance軟件目前可與Teratech Cor p.生產(chǎn)的經(jīng)FDA批準的特定手持超聲系統(tǒng)一起使用，其他的兼容超聲成像系統(tǒng)還在測試中。

在對Capt ion Guidance軟件的審查過程中，F(xiàn)DA評估了兩項獨立研究的數(shù)據(jù)。在第一項研究中，50位訓(xùn)練有素的超聲醫(yī)生對患者進行超聲掃描，研究結(jié)果顯示，無論是否使用Capt ion Guidance軟件，超聲醫(yī)師都能捕獲有效的、高質(zhì)量的診斷圖像。另一項研究對8名非超聲檢查專家的注冊護士進行了Capt ion Guidance軟件使用培訓(xùn)，并要求他們捕獲標準的超聲心動圖圖像，隨后由五位心臟病專家評估其采集圖像的質(zhì)量。結(jié)果表明，Capti on Guidance軟件能夠幫助護士獲取具有診斷質(zhì)量的超聲心動圖圖像和視頻。

POCUS使臨床醫(yī)生可以不受時間、地點的限制，對患者進行無創(chuàng)診斷，由于體積小、重量輕，POCUS在急診醫(yī)學、心臟病學、肌肉骨骼成像等領(lǐng)域被越來越多地使用。其中，急診醫(yī)學一直是POCUS最主要的應(yīng)用領(lǐng)域。隨著近年來急診醫(yī)生越來越多地使用POCUS，其潛在的問題也逐漸顯現(xiàn)出來。在美國急救醫(yī)學研究所發(fā)布的《Top 10 Heal th Technol ogy Haz ar ds f or 2020》（《2020年十大醫(yī)療技術(shù)安全隱患》）中，POCUS位列第二，成為僅次于外科手術(shù)縫合器錯誤使用的第二大“不安全”醫(yī)療技術(shù)。如今，在AI軟件的輔助下，超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)人員也能獲取具有診斷價值的影像，這無疑會加速POCUS的普及，但隨之而來的質(zhì)量控制問題也不容忽視，建立行業(yè)標準以保證POCUS的安全使用迫在眉睫。建議醫(yī)院或設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)務(wù)工作者提供持續(xù)的培訓(xùn)教育并保證培訓(xùn)效果，共同推動行業(yè)標準的建立，同時，監(jiān)管部門也應(yīng)及時建立完備的監(jiān)管體系，確保POCUS的規(guī)范使用。

（作者單位：思宇醫(yī)械觀察）

(責任編輯：劉悅)