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　　質(zhì)量合格、安全有效的藥品，是對抗新冠肺炎疫情的有力武器。確保疫情防控工作所需藥品的質(zhì)量、守衛(wèi)人民群眾生命安全和身體健康是藥品監(jiān)管人的重要使命。

　　在這場疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司黨支部充分發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘和黨員先鋒模范作用，以強烈的責任擔當，做到工作不斷檔、責任不缺位，全力以赴做好疫情防控有關工作。僅春節(jié)假期期間，藥品監(jiān)管司12人加班加點，其中有黨員11人——他們主動放棄春節(jié)休假，以戰(zhàn)時狀態(tài)堅守崗位，讓黨旗在疫情防控一線高高飄揚。

　　迅速反應  履職盡責

　　新冠肺炎診療方案迄今為止已發(fā)布至第七版，隨著疫情的不斷變化，專家們也在臨床實踐中不斷對方案進行完善和優(yōu)化，但藿香正氣膠囊(丸、水、口服液）、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、抗病毒藥物等多種藥品始終被推薦使用。

　　在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)場，這些藥品就是抗“疫”前線的彈藥——確保抗“疫”藥品質(zhì)量安全，是藥品監(jiān)管人的頭等大事。

　　疫情發(fā)生以來，藥品監(jiān)管司黨支部時刻關注疫情防控工作最新動態(tài)，以強烈的政治使命感和責任感，多次召開支委（擴大）會議和支部黨員大會，認真學習傳達習近平總書記關于疫情防控的重要指示精神、黨中央國務院的決策部署，認真學習國家藥監(jiān)局黨組有關工作安排，要求全體黨員干部要進一步提高政治站位，統(tǒng)一思想認識，把打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作為當前最重要的政治任務抓緊抓好，切實發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用，充分發(fā)揚藥品監(jiān)管司黨支部特別能戰(zhàn)斗、特別能吃苦的優(yōu)良傳統(tǒng)，發(fā)揚連續(xù)奮戰(zhàn)、全力以赴的精神。

　　為更好地完成疫情防控時期藥品監(jiān)管各項工作任務，藥品監(jiān)管司黨支部迅速啟動應急機制，成立由黨支部書記、司長袁林擔任組長的疫情防控領導小組，進一步完善疫情防控組織體系。此外，還制定排班表，明確任務、責任到人，確保疫情防控機制順暢運行。

　　藥品監(jiān)管司黨支部先后有6名同志多次參加國務院聯(lián)防聯(lián)控機制物資保障組和國家藥監(jiān)局新冠肺炎疫情應對工作領導小組藥品組會議，及時傳達有關會議精神，落實會議要求，第一時間部署加強疫情防控藥品質(zhì)量安全和支持供應保障等工作。

　　主動作為  強化監(jiān)管

　　疫情發(fā)生以后，國家藥監(jiān)局要求各級藥監(jiān)部門切實履行監(jiān)管職責，加強疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。藥品監(jiān)管司黨支部充分發(fā)揮業(yè)務優(yōu)勢，積極參與疫情防控，協(xié)調(diào)、督促、指導各地藥品監(jiān)管部門認真落實國家藥監(jiān)局部署，切實做好特殊時期藥品監(jiān)管各項工作，強化生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴懲違法違規(guī)行為。

　　據(jù)悉，藥品監(jiān)管司統(tǒng)籌考慮、主動作為，聚焦中藥注射劑、血液制品、抗病毒藥品等疫情防控相關藥品重點品種，圍繞重點環(huán)節(jié)，部署各省藥品監(jiān)管部門強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格按照質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)經(jīng)營活動。此外，還發(fā)布了多個文件，部署各地進一步加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、抽查檢驗、不良反應監(jiān)測等全過程監(jiān)管， 嚴格管控風險，落實藥品監(jiān)管質(zhì)量安全責任。藥品監(jiān)管司相關負責人還多次與江蘇、江西、天津、四川等相關?。ㄊ校┚种饕撠熑藴贤?lián)系，督促指導加大監(jiān)督檢查力度，確保防控用中藥注射劑的質(zhì)量安全，同時配合有關部門加強供應保障。

　　為進一步做好藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，藥品監(jiān)管司組織派員分4組，分別對北京、河北、江蘇、河南等重點省（市）的藥品監(jiān)管工作進行督導檢查，督促相關企業(yè)落實質(zhì)量管理主體責任，保障藥品質(zhì)量安全和促進及時供應。

　　2月7日上午，袁林帶隊赴北京三元基因藥業(yè)股份有限公司、北京國大藥房南線閣連鎖店，實地督導查看疫情防控用藥品的生產(chǎn)儲備和質(zhì)量保障工作。他對堅守在供應保障一線的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營從業(yè)者表示感謝，希望他們在做好自身防護的同時，繼續(xù)保障好公眾用藥用械安全，與監(jiān)管部門并肩作戰(zhàn)，堅決打贏疫情防控人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。

　　同時，藥品監(jiān)管司還組織協(xié)調(diào)春節(jié)休假期間駐留當?shù)厝藛T分別會同河北、江蘇、河南等3個省份藥品監(jiān)管部門組成督查組，對注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、利巴韋林注射液、防風通圣丸、安宮牛黃丸、藿香正氣丸等疫情防控用藥品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，重點查看倉庫、制劑生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部門等關鍵環(huán)節(jié)。針對企業(yè)反映原料藥供應緊張的問題，督導組會同相關部門積極幫助企業(yè)協(xié)調(diào)，擴大原料藥供應渠道。

　　為支持打好疫情防控阻擊戰(zhàn)，藥品監(jiān)管司還主動收集、全面掌握診療方案中推薦藥品的生產(chǎn)、銷售、庫存情況，積極配合有關部門做好防控藥品的供應保障工作，協(xié)助統(tǒng)計相關數(shù)據(jù)。截至目前，共統(tǒng)計疫情防控用藥品相關信息近萬條。此外，藥品監(jiān)管司還進一步部署加強省級藥品監(jiān)管部門與市場監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)管指導，加強與公安部門的協(xié)作配合，快速打擊非法制售假劣藥品的犯罪行為。

　　顧全大局  奉獻擔當

　　在抗擊疫情過程中，總有一面旗幟引領在前，總有一群人默默付出?！白霾涣俗蠲滥嫘姓撸覀兙蜖幾鲎蠲缊允卣?；去不了一線貢獻力量，我們就堅守崗位，筑牢藥品質(zhì)量安全防線，做一線‘戰(zhàn)士’的堅強后盾?！边@是藥品監(jiān)管司全體人員的心聲。

　　責任重大，使命光榮。正因為有這樣的心聲，在春節(jié)假期，藥品監(jiān)管司全司4名領導班子成員和8名處級干部全都主動放棄休假、堅守崗位。

　　黨支部書記袁林率先垂范，忍著身體不適，帶病堅持工作，其他同志也都充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用，拿出“一名黨員就是一面疫情防控堅強旗幟”的精氣神，敢于擔當、勇于作為。他們中有人默默退掉機票，放棄離京看望老人的計劃，并主動做好家屬的思想工作；還有人主動請纓，取消原定的休假安排，全身心撲在疫情防控各項工作中，及時落實有關工作部署。

　　疫情防控到了最吃勁的關鍵階段。沒有豪言壯語，只有腳踏實地，藥品監(jiān)管司為筑牢藥品質(zhì)量安全防線，依舊處于連軸轉(zhuǎn)的忙碌當中……（郭婷）

(責任編輯：李碩)