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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 3月26日，2020年青海省藥品監(jiān)管工作視頻會議在西寧召開。會議總結(jié)2019年青海省藥品安全監(jiān)管工作，部署2020年藥品監(jiān)管重點任務(wù)。

　　青海省副省長劉濤要求，全省藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，堅決落實“四個最嚴(yán)”要求，按照全國藥品監(jiān)管工作會議精神和省委、省政府工作部署，牢牢把握“守底線、保安全”這條主線，持續(xù)固根基、揚優(yōu)勢、補短板、強弱項，進(jìn)一步健全監(jiān)管制度、筑牢風(fēng)險防線、夯實監(jiān)管基礎(chǔ)、深化“放管服”改革、全面推進(jìn)黨的建設(shè)，努力推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化，為全面建成小康社會作出新的貢獻(xiàn)。

　　會議強調(diào)，2020年青海省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要以“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，守底線保安全，追高線促發(fā)展，統(tǒng)籌做好防風(fēng)險、抓改革、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)各項工作，以“建設(shè)五大體系、提升五種能力”為著力點，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，切實保障藥品安全有效，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，為奮力推進(jìn)“一優(yōu)兩高”作出積極貢獻(xiàn)。

　　“建設(shè)五大體系、提升五種能力”分別為，一是建設(shè)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管法制體系，提升依法行政能力。以深入實施“兩法兩條例”為契機(jī)，制定出臺藥品零售企業(yè)分級分類、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品備案管理等辦法，完善藥品現(xiàn)代物流建設(shè)等試行標(biāo)準(zhǔn)和意見，形成科學(xué)完備、相互銜接的制度體系。全面實施疫苗電子追溯制度，嚴(yán)格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)和預(yù)防接種規(guī)范化管理。全面推行執(zhí)法公示、執(zhí)法記錄和法制審核“三項制度”，嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。持續(xù)開展《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)及相關(guān)配套規(guī)章制度的宣貫和解讀。

　　二是建設(shè)應(yīng)對有力的風(fēng)險防控體系，提升安全治理能力。堅持預(yù)防為主、風(fēng)險管理和全程控制的監(jiān)管理念，持續(xù)開展“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動，加大疫苗、血液制品、注射劑、中藥飲片、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的專項整治。堅持問題導(dǎo)向，提高監(jiān)督抽檢的針對性和靶向性，加強對上市許可持有人所持有的藥品開展抽檢，加大對高風(fēng)險重點產(chǎn)品的抽檢力度，倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任。

　　三是建設(shè)務(wù)實高效的審評審批體系，提升服務(wù)發(fā)展能力。進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，貫徹落實青海省促進(jìn)中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施，簡化中藏藥制劑審評審批程序，優(yōu)化醫(yī)院制劑調(diào)劑使用政策。加大仿制藥一致性評價相關(guān)政策的解讀和指導(dǎo)力度，細(xì)化落實政策措施，鼓勵仿制藥高質(zhì)量發(fā)展。持續(xù)深化放管服改革，提高行政效率、優(yōu)化營商發(fā)展環(huán)境。

　　四是建設(shè)保障有力的技術(shù)支撐體系，提升科學(xué)監(jiān)管能力。突出“人員大培訓(xùn)、崗位大練兵”，以組織實施“藥品監(jiān)管能力素質(zhì)提升年”為抓手，探索創(chuàng)新“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場觀摩+實地檢查”的培訓(xùn)方式，提升履職監(jiān)管能力水平。加強市州級藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，開展檢驗技能大比武競賽活動。加快推進(jìn)實施智慧監(jiān)管，構(gòu)建與國家聯(lián)通、系統(tǒng)內(nèi)互通的藥品“智慧監(jiān)管”平臺。

　　五是建設(shè)協(xié)同高效的現(xiàn)代治理體系，提升綜合治理能力。發(fā)揮多元主體作用，落實各方責(zé)任，推動形成社會共治格局。全面加強事中事后監(jiān)管，督促企業(yè)牢固樹立質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識。加大宣傳力度，引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)知，積極發(fā)揮人大代表、政協(xié)委員、藥學(xué)會等各方力量，凝聚共識，形成共建共治共享藥品安全治理新格局。

(責(zé)任編輯：張可欣)