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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局結(jié)合本省實(shí)際，多措并舉強(qiáng)化疫情防控出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，對(duì)全省疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體約談。

　　4月2日上午，海南省藥監(jiān)局對(duì)全省疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體約談。4月3日下午，再次對(duì)8家重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行約談，傳達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開的全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作專題電視電話會(huì)議的會(huì)議精神，要求企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控，保證出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　為了準(zhǔn)確了解企業(yè)產(chǎn)品出口情況、徹底摸清底數(shù)，海南省藥監(jiān)局對(duì)企業(yè)捐贈(zèng)、擬簽訂國(guó)外訂單、通過CE認(rèn)證等情況進(jìn)行摸底調(diào)查，構(gòu)建清單，以便突出重點(diǎn)，進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管。

　　據(jù)悉，該局已印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的通知》，對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械出口管理、企業(yè)監(jiān)管、監(jiān)督檢查提出明確要求。該局還制定了監(jiān)督檢查計(jì)劃，抽調(diào)精干檢查員對(duì)全省疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查，并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在影響質(zhì)量安全問題的出口醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的出口醫(yī)療器械產(chǎn)品，該局將依法嚴(yán)肅處置。

(責(zé)任編輯：張可欣)