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　　“我只是做了一點(diǎn)小事，不值得被如此稱贊。”這是浙江省食品藥品檢驗研究院業(yè)務(wù)管理處副處長鄭金琪對自己工作的看法，而他所說的“一點(diǎn)小事”，指的是疫情期間24小時待命，隨時工作，隨時返崗；指的是無縫銜接“法維拉韋”的應(yīng)急注冊檢驗工作，助推這一新冠肺炎潛在治療藥物上市；指的是主動查閱研究抗新冠肺炎藥物的信息和資料，為日后工作打下基礎(chǔ)，等等。

　　主動“迎戰(zhàn)” 挑起重?fù)?dān)

　　疫情發(fā)生后，鄭金琪一直關(guān)注著浙江省內(nèi)企業(yè)相關(guān)疫情防控應(yīng)急產(chǎn)品的信息，因為他知道，隨著疫情形勢的發(fā)展，抗疫應(yīng)急產(chǎn)品將是至關(guān)重要的一環(huán)。果然，隨著浙江省藥品監(jiān)督管理局提出“堅持防疫物資保質(zhì)量與保供應(yīng)并重”的原則，加快應(yīng)急產(chǎn)品的檢驗檢測成為此次抗疫戰(zhàn)斗的重中之重。身負(fù)社會單位與省食藥檢院業(yè)務(wù)銜接、協(xié)調(diào)督促內(nèi)部檢驗檢測工作職責(zé)的鄭金琪，毫無疑問地要挑起這個重?fù)?dān)。

　　為最大限度減少人員流動聚集，阻斷疫情傳播擴(kuò)散渠道，同時履行好檢驗檢測工作職責(zé)，鄭金琪起草了關(guān)于疫情防控時期檢驗檢測業(yè)務(wù)服務(wù)工作的通知，主動告知企業(yè)當(dāng)前形勢下全面開通網(wǎng)辦、電話辦、寄遞辦的渠道和相應(yīng)的工作流程與要求。

　　鄭金琪回憶：“我們當(dāng)時通過很多渠道讓企業(yè)知曉這個通知，比如公布在省食藥檢院官網(wǎng)、發(fā)布朋友圈、推送微信、直接與企業(yè)聯(lián)系等?！?/p>

　　此外，鄭金琪還組織起草新冠肺炎疫情防控相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)急檢驗綠色通道工作程序及應(yīng)急檢驗工作程序流程圖，預(yù)約辦、優(yōu)先辦、容缺辦、專人辦，要求收檢、檢驗、審簽、文印和報告發(fā)送環(huán)環(huán)相扣，檢驗時限縮短至5個自然日或與生物實(shí)驗項目的檢驗周期一致，確保最快速度完成疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作。

　　“綠色通道一開，所有疫情防控相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)急檢驗都是排在第一位的，只要有應(yīng)急檢驗任務(wù)，所有人員全部返崗到位。”鄭金琪坦言，壓縮時限確實(shí)帶來了很大的工作壓力，但是這關(guān)系到整個疫情防控工作，必須要無條件做到。

　　新藥研制 爭分奪秒

　　鄭金琪深知，要打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)，有效的治療藥物是關(guān)鍵，但是面對全新的新型冠狀病毒，缺的就是臨床特效藥。所以，當(dāng)浙江省食藥檢院于2月9日接到國家藥品監(jiān)督管理局新冠肺炎疫情防控應(yīng)急保障特別審批品種法維拉韋的應(yīng)急注冊檢驗任務(wù)時，他莫名的亢奮。

　　鄭金琪第一時間站了出來，擲地有聲地向上級主動請纓：“業(yè)務(wù)聯(lián)系人我熟，業(yè)務(wù)辦理工作我熟，檢驗協(xié)調(diào)工作我也熟，我來參與這個工作會使得效率更高些！我是黨員，我上！”

　　法維拉韋作為國內(nèi)首款進(jìn)入注冊檢驗程序的對治療新冠肺炎具有潛在作用的藥物，項目繁多、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)雜，其注冊檢驗難度比其他普通藥物要高很多。這一點(diǎn)，鄭金琪是明白的，但他絲毫沒有躲避責(zé)任和工作的念頭，反而是迎難而上、全力以赴。

　　在正式接到參加法維拉韋應(yīng)急注冊檢驗任務(wù)的命令后，鄭金琪立即做了三件事情。一是主動與企業(yè)聯(lián)系，告知送檢樣品和資料的要求，落實(shí)需要一同帶來的對照品、特殊色譜柱、試劑試藥、輔料等；二是與現(xiàn)場檢察官聯(lián)系，知悉現(xiàn)場抽樣情況；三是與相關(guān)檢驗所溝通協(xié)調(diào)，提前做好實(shí)驗準(zhǔn)備，并與同事一同做好收檢前的各項準(zhǔn)備工作。

　　2月10日早上8點(diǎn)，鄭金琪和同事王金蘭戴好口罩和手套，做好防護(hù)措施，準(zhǔn)備好消毒液，到大門口迎接法維拉韋樣品；8點(diǎn)07分，他們接到樣品后對外包裝塑料袋進(jìn)行消毒，去除塑料袋；8點(diǎn)12分，將樣品拿到大廳；8點(diǎn)15分，取出申報資料、法維拉韋片劑和原料藥，以及多個對照品、多根色譜柱和輔料，對樣品進(jìn)行收檢；8點(diǎn)55分，經(jīng)過仔細(xì)核對裝箱清單，在資料不齊全的情況下，特事特辦、容缺受理，允許企業(yè)后續(xù)補(bǔ)充資料，完成樣品收檢工作；9點(diǎn)05分，在LIMS系統(tǒng)中完成信息錄入工作；9點(diǎn)15分，將樣品送至相關(guān)檢驗所。

　　在之后的5天里，鄭金琪積極對法維拉韋樣品注冊檢驗工作進(jìn)行統(tǒng)籌調(diào)度，并在實(shí)驗結(jié)果和復(fù)核說明出來后，無縫銜接檢驗、報告打印和發(fā)送，第一時間將報告?zhèn)髡娼o國家藥監(jiān)局藥品審評中心的資料受理中心。他感慨說：“每個環(huán)節(jié)都是無縫銜接的，沒有浪費(fèi)一點(diǎn)時間，也不敢浪費(fèi)?！?/p>

　　2月15日，法維拉韋正式獲批，成為國內(nèi)首個獲批上市的潛在治療新冠肺炎的藥物。

　　“很激動，很高興”，聽到“法維拉韋”上市的消息后，這六個字就是鄭金琪內(nèi)心的真實(shí)寫照。但是當(dāng)談及自身在法維拉韋應(yīng)急注冊檢驗工作中發(fā)揮的作用時，他卻淡定地說：“我只是盡了自己的綿薄之力?！?/p>

　　時刻準(zhǔn)備 努力同行

　　隨著抗疫工作的一步步深入，鄭金琪對時間愈發(fā)沒有概念了，他不知道什么時候上班、什么時候下班、什么時候周末、什么時候放假，因為他一直在工作、隨時可工作。他吐露：“單位沒有任務(wù)的時候，就在家隨時待命，手機(jī)24小時開機(jī)，同時處理各種線上工作、文件。一旦有了任務(wù)，即使是凌晨，也要隨時出發(fā)去處理?！?/p>

　　鄭金琪在疫情防控工作中自我要求、自我學(xué)習(xí)，精神何其可貴。就如他所說的那樣：“在這場抗疫戰(zhàn)斗中，我的定位就是時刻準(zhǔn)備著，全力發(fā)揮自身的技術(shù)和能力，只要是有助于抗疫的事情，能做的就都要做，而且是保質(zhì)保量地做好?！?/p>

　　鄭金琪主動查閱、動態(tài)跟蹤了國家藥品監(jiān)督管理局等18個權(quán)威政府網(wǎng)站和相關(guān)學(xué)術(shù)刊物，目前已收集了160多種抗新冠肺炎藥物的信息，并實(shí)時跟蹤藥物研發(fā)進(jìn)度。同時，他還積極協(xié)助做好省食藥檢院新型冠狀病毒應(yīng)急科研攻關(guān)專項研究的組織和項目評審工作，提前收集防治新冠肺炎臨床使用涉及的藥品、中藥飲片、藥材及原輔料包材的信息，助力相關(guān)檢驗所全面排查與疫情有關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰图皶r備齊備足檢驗所需物資，并對企業(yè)送檢的相關(guān)樣品開通綠色通道，隨送隨收、即收即檢。

　　鄭金琪說：“相比抗疫一線醫(yī)護(hù)人員，我們省食藥檢院的工作性質(zhì)決定了我們做不了‘逆行者’。但在藥物檢驗方面，只要有需要，我們將努力做好‘同行者’?！?/p>

　　隨風(fēng)潛入夜，潤物細(xì)無聲。疫情面前，無人能獨(dú)善其身，而鄭金琪正是以“同行者”的身份，在自己的崗位上全力以赴，如春雨悄悄地在夜晚滋潤大地一般，默默奉獻(xiàn)，不求回報，切實(shí)將工作做精、做細(xì)、做深，為這場抗疫戰(zhàn)斗作出了獨(dú)特的貢獻(xiàn)。雖然他說自己只是做了一點(diǎn)“小事”，但是正是這許許多多的“小事”，匯聚成了抗疫洪流，奔騰不息、直沖遠(yuǎn)方和未來。（浙江省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：李碩)