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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔）4月10日，江蘇省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合省商務廳、南京海關，召開全省疫情防控用出口醫(yī)療器械產品質量監(jiān)管工作電視電話會議。

　　會上，江蘇省藥監(jiān)局王越指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，江蘇省藥監(jiān)局強化擔當主動作為，嚴監(jiān)管、快審批、促生產，切實加強疫情防控用藥械安全和供應保障。自1月27日起，江蘇省藥監(jiān)局率先啟動醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服應急備案，積極推動出口產品轉國內應急使用和企業(yè)轉產，堅決保障了國家調撥任務和江蘇省支援武漢、黃石及省內醫(yī)療救治工作的物資需求。3月1日，率先將應急備案轉為應急審批，鼓勵、支持有條件、有意愿的企業(yè)“提檔升級”。3月23日起，全面恢復了常規(guī)審批，指導企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)要求遞交注冊申請，同時對相關疫情防控醫(yī)療物資采取優(yōu)先審批、加快審批的措施，推動企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　江蘇省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌就做好出口醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作做出部署。要求各級藥品監(jiān)管部門要按照省委省政府和國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一要求，嚴格落實企業(yè)主體責任和屬地管理責任，切實保障江蘇省出口醫(yī)療器械產品的質量安全。強化對五大類出口醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查，做到檢查全覆蓋；嚴懲重處違法犯罪行為，形成高壓態(tài)勢和震懾威力。

　　江蘇省藥監(jiān)局要求，下一階段，全省藥品監(jiān)管部門要認真落實三部委文件要求，堅決抓好防控類出口醫(yī)療器械質量監(jiān)管。一是強化屬地管理，切實發(fā)揮疫情防控工作機制牽頭抓總作用。堅持在地方黨委政府的統(tǒng)一領導下，統(tǒng)籌社會各界力量和資源，幫助企業(yè)解決可能遇到的困難的問題。二是強化部門聯(lián)動，切實保障疫情防控醫(yī)療器械出口平穩(wěn)有序。要建立聯(lián)合工作和信息共享機制，進一步增強疫情防控醫(yī)療器械出口工作的整體性、協(xié)同性，不斷提升工作實效。同時，加強聯(lián)合執(zhí)法檢查力度，確保產品質量安全可控。三是強化責任擔當，切實加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量管理，統(tǒng)籌全省監(jiān)管資源，形成全過程、全鏈條監(jiān)管合力。

　　江蘇省商務廳、南京海關有關處室負責人分別介紹了各自單位近期所開展的工作。同時，兩個單位圍繞出口醫(yī)療器械質量安全，對各設區(qū)市所轄商務、海關部門提出了工作要求。

　　江蘇省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省商務廳、南京海關有關負責人和處室負責人在主會場參加會議；各設區(qū)市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局負責人和有關處室負責人，以及相關醫(yī)療器械產品出口生產經營企業(yè)法人或企業(yè)負責人在各地分會場參加會議。

(責任編輯：張可欣)