貴州停止受理疫情應(yīng)急防控醫(yī)療器械的申請
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蒙水 通訊員張翼晶) 近日,貴州省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)當(dāng)前貴州省疫情防控應(yīng)急響應(yīng)等級、防控形勢和疫情防控用械生產(chǎn)供應(yīng)等情況發(fā)布公告,決定自4月9日起,停止受理應(yīng)急疫情防控醫(yī)療器械的申請。
根據(jù)公告,此前已受理的申報產(chǎn)品,按照《應(yīng)急審批公告》相關(guān)規(guī)定繼續(xù)辦理完畢;新申報的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服及紅外額溫計等產(chǎn)品,按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求辦理醫(yī)療器械注冊證。已獲得疫情應(yīng)急注冊證和疫情應(yīng)急生產(chǎn)批復(fù),疫情結(jié)束后仍需繼續(xù)生產(chǎn)銷售的企業(yè),在取得產(chǎn)品全性能檢驗合格報告,并按照有關(guān)要求完善申報資料后,可同時申請境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊和生產(chǎn)許可,予以優(yōu)先審評審批。
(責(zé)任編輯:李碩)
右鍵點擊另存二維碼!
甲型 、乙型流感能居家自測嗎?一文讀懂自測規(guī)范與市場突破
近日, 河北吉宣生物科技有限公司研發(fā)的甲型 / 乙型流感病毒抗原家用自測試劑盒,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。 2025-07-16 15:15深耕中藥特色監(jiān)管 共探檢查創(chuàng)新策略 ——北京市藥品審查中心舉辦第六期業(yè)務(wù)精品課
北京市藥品審查中心第六期業(yè)務(wù)精品課推出“學(xué)中藥查中藥,從品種出發(fā)探討中藥檢查策略(麻杏石甘湯)”專題。 2025-07-09 11:10互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有