福建推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)系統(tǒng)試點(diǎn)工作
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠 通訊員陳濤) 6月4日,福建省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(以下簡(jiǎn)稱UDI)系統(tǒng)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)在福州召開(kāi)。
會(huì)議結(jié)合福建省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,闡述了推行UDI系統(tǒng)建設(shè)可實(shí)現(xiàn)的功能,包括可有效防控假冒醫(yī)療器械流入市場(chǎng)進(jìn)入臨床、可提升科學(xué)管理水平節(jié)約管理成本、可有效防止醫(yī)療器械不合理使用、可推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建立和應(yīng)用、可推進(jìn)醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)等。
會(huì)議對(duì)推進(jìn)試點(diǎn)工作提出四個(gè)目標(biāo)。一是在試點(diǎn)品種范圍上,擴(kuò)大賦碼產(chǎn)品的范圍;二是在生產(chǎn)領(lǐng)域,擴(kuò)大試點(diǎn)企業(yè)范圍;三是在經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,遴選省內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn);四是在使用領(lǐng)域,擴(kuò)展試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量。
本次會(huì)議由福建省UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作部門協(xié)作工作小組主辦,協(xié)作工作小組成員、有關(guān)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人、第一批參與試點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人等100余人參會(huì)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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