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　　《疫苗管理法》頒布一年來，山西省嚴抓疫苗安全工作，要求各級黨委和政府堅決扛起疫苗安全政治責任。山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，從總體要求、控制疫苗源頭安全風險等7個方面提出18條具體舉措。山西省藥品監(jiān)督管理局積極落實國家和山西省委、省政府相關要求，將疫苗法律宣貫融入安全監(jiān)管全過程。

　　“我們從踐行‘兩個維護’高度，堅決落實‘四個最嚴’要求，把疫苗安全工作扛在肩上、記在心里、抓在手上，將《疫苗管理法》落實到位?！鄙轿魇∷幈O(jiān)局黨組書記、局長贠亞明說。

　　提升監(jiān)管能力和水平

　　2019年10月31日，山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，要求嚴格疫苗生產(chǎn)企業(yè)準入門檻，推行疫苗上市許可持有人制度，明確國家免疫規(guī)劃疫苗由省衛(wèi)生健康委組織統(tǒng)一采購，加強疫苗銷售配送管理，建設疫苗電子追溯體系。要求藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門與公安機關建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，發(fā)揮省疫苗管理部門聯(lián)席會議制度作用，統(tǒng)籌研究疫苗生產(chǎn)流通、質(zhì)量安全、預防接種等重大問題。同時，還要求提高疫苗監(jiān)管能力，建設職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍，提高現(xiàn)場監(jiān)督檢查水平。

　　在落實相關部署過程中，贠亞明反復強調(diào)，要強化系統(tǒng)思維，堅持上下聯(lián)動，形成監(jiān)管合力；強化疫苗安全企業(yè)主體意識、監(jiān)管部門責任意識、群眾權利意識和社會監(jiān)督意識；運用法治思維和法治方式破解監(jiān)管執(zhí)法難題，在法治軌道上加強監(jiān)管工作，進一步提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平。

　　據(jù)了解，為扎實做好《疫苗管理法》宣貫和疫苗安全監(jiān)管工作，山西省藥監(jiān)局將其納入監(jiān)管科學范疇，推動全省藥品監(jiān)管向?qū)I(yè)化、科學化邁進。

　　實施疫苗管理廳際聯(lián)席制度

　　為加強疫苗安全監(jiān)管工作，山西省成立了由省藥監(jiān)局、省公安廳、省衛(wèi)健委、省財政廳等成員單位組成的疫苗管理廳際聯(lián)席會議，聯(lián)合加強疫苗安全全過程監(jiān)管，嚴管、嚴防、嚴打疫苗生產(chǎn)經(jīng)營使用中的違法違規(guī)行為。今年1月6日，山西省疫苗廳際聯(lián)席會議明確，山西省衛(wèi)健委負責建立免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。山西省藥監(jiān)局負責建立山西省疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，協(xié)調(diào)推進各方數(shù)據(jù)上傳與對接工作，要求疫苗配送單位負責為生產(chǎn)企業(yè)提供完善的追溯數(shù)據(jù)。

　　為高效推進全省疫苗信息化追溯體系建設，1月6日，山西省藥監(jiān)局召集華潤山西醫(yī)藥有限公司等疫苗配送企業(yè)，要求協(xié)同推進、倒排時間、分解任務、落實到位，加快實現(xiàn)全部疫苗產(chǎn)品來源可查、去向可追、責任可究。同時，該局要求全省各級藥監(jiān)部門不斷加強疫苗流通領域安全監(jiān)管工作，將疫苗配送企業(yè)信息向全社會公示。截至目前，全省有疫苗使用單位2875家、疫苗委托儲存配送企業(yè)3家。山西省藥監(jiān)局在其網(wǎng)站上將疫苗委托企業(yè)名稱、委托品種目錄、委托配送區(qū)域等信息向全社會公示。同時，山西省還進一步加強疫苗抽檢工作。

　　營造疫苗安全社會共治氛圍

　　為做好《疫苗管理法》宣貫工作，山西省藥監(jiān)局要求將學法、普法、用法結合起來，全方位營造疫苗安全社會共治宣傳氛圍。

　　2019年8月，山西省藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗管理法》宣傳貫徹實施方案，向全社會主動公開。同年11月11日，該局成立《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團并舉行試講會。同年11月25日，該局在中國（太原）煤炭交易中心組織省局機關、直屬事業(yè)單位全體干部，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位法定代表人約1500人，集中學習《藥品管理法》《疫苗管理法》，強調(diào)各疫苗生產(chǎn)經(jīng)營使用單位是疫苗安全的第一責任人，要把全員法治培訓教育作為企業(yè)發(fā)展的一項長期的基礎性工作常抓不懈。

　　今年1月20日，山西省藥監(jiān)局召開全省藥品監(jiān)管工作會議。會議將落實《疫苗管理法》及疫苗安全監(jiān)管列為全省2020年著力抓好五個方面重點工作內(nèi)容之一，要求凝心聚力防風險守底線、強監(jiān)管促發(fā)展，不斷提升疫苗監(jiān)管治理體系和治理能力水平，著力構建疫苗安全共治格局，全力保障公眾身體健康。

(責任編輯：龐雪)