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　　今年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京工商大學(xué)為首批化妝品監(jiān)管科學(xué)基地。

　　北京工商大學(xué)是全國(guó)最早建立化妝品專業(yè)的高校之一。作為化妝品監(jiān)管科學(xué)基地，北京工商大學(xué)將主要對(duì)化妝品全過(guò)程的基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及新工藝、新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)、新業(yè)態(tài)等進(jìn)行深入研究，解決化妝品行業(yè)高速發(fā)展的現(xiàn)狀與化妝品監(jiān)管治理之間的矛盾，為行業(yè)提供技術(shù)規(guī)范、為政府監(jiān)管提供技術(shù)支撐、為社會(huì)提供科學(xué)引導(dǎo)。

　　監(jiān)管科學(xué)研究的意義

　　2020年1月3日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議通過(guò)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》，標(biāo)志著中國(guó)“美麗經(jīng)濟(jì)”正朝著高水平、高質(zhì)量、國(guó)際化方向發(fā)展。

　　化妝品行業(yè)作為“美麗經(jīng)濟(jì)”的重要載體，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占有重要位置。改革開(kāi)放40年來(lái)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，在需求拉動(dòng)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)推動(dòng)的共同作用下，中國(guó)的化妝品行業(yè)迅猛發(fā)展，市場(chǎng)銷售額約以年均10%的速度增長(zhǎng)并保持良好勢(shì)頭。2019年，我國(guó)已備案的非特化妝品已達(dá)130多萬(wàn)個(gè)，持有化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)已有4700余家，我國(guó)已成為化妝品消費(fèi)和生產(chǎn)大國(guó)，但與其他發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)相比，我國(guó)現(xiàn)代化妝品產(chǎn)業(yè)起步較晚，整體技術(shù)創(chuàng)新能力仍有待加強(qiáng)，產(chǎn)品科技含量還存在較大的提升空間、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控能力有待完善、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力需要進(jìn)一步提高。

　　此外，化妝品具有受眾廣泛，且與藥品、醫(yī)療器械相比，又無(wú)需專業(yè)醫(yī)療人員指導(dǎo)使用、消費(fèi)者可以結(jié)合使用說(shuō)明或標(biāo)簽標(biāo)示自主選購(gòu)使用，這種消費(fèi)的便捷性和使用的簡(jiǎn)單性，在某種程度上也對(duì)化妝品監(jiān)管提出了更高要求。

　　化妝品監(jiān)管科學(xué)研究的思路

　　化妝品監(jiān)管科學(xué)研究是一項(xiàng)創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)，是一項(xiàng)監(jiān)管治理工程，也是科學(xué)監(jiān)管的決策過(guò)程，需要充分運(yùn)用化妝品行業(yè)前沿技術(shù)，服務(wù)、支持、規(guī)范、引領(lǐng)行業(yè)及監(jiān)管制度的發(fā)展。同時(shí)，化妝品行業(yè)的健康發(fā)展需要科學(xué)性、文化性、時(shí)尚性等元素的承載，既需要我們具備生物技術(shù)、生命科學(xué)、信息技術(shù)等方面的自然科學(xué)知識(shí)，以保障產(chǎn)品安全，又需要具備相應(yīng)的人文、歷史等社會(huì)科學(xué)知識(shí)，滿足創(chuàng)新產(chǎn)品的監(jiān)管需求。此外，化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)都具有極強(qiáng)的技術(shù)性和專業(yè)性，產(chǎn)品上市前評(píng)價(jià)和上市后監(jiān)管需經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和一系列理化指標(biāo)檢測(cè)、毒理學(xué)和人體安全性評(píng)價(jià)，需要監(jiān)管者運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，在各環(huán)節(jié)對(duì)其合法性、合理性、科學(xué)性進(jìn)行準(zhǔn)確的決策和處置。

　　化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地將結(jié)合北京工商大學(xué)學(xué)科發(fā)展優(yōu)勢(shì)，立足行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管需求，著眼化妝品國(guó)際科技前沿，擬圍繞化妝品前沿技術(shù)研究、化妝品原料安全性研究、化妝品功效性評(píng)價(jià)研究、化妝品大數(shù)據(jù)研究、化妝品監(jiān)管體系建設(shè)等方面進(jìn)行深入研究。

　　監(jiān)管科學(xué)研究具體做法

　　化妝品前沿技術(shù)研究將立足國(guó)際行業(yè)科技前沿，收集研究全球化妝品監(jiān)管科學(xué)法規(guī)政策動(dòng)態(tài)、前沿技術(shù)科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀、專利申請(qǐng)及授權(quán)分布、國(guó)際行業(yè)組織關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題等，為化妝品監(jiān)管部門了解行業(yè)前沿動(dòng)態(tài)、國(guó)外內(nèi)技術(shù)發(fā)展情況提供理論支持，為制定符合行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)政策法規(guī)提供科學(xué)決策依據(jù)。

　　化妝品原料是影響化妝品安全和質(zhì)量核心和源頭?，F(xiàn)行的國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）雖在一定程度上對(duì)原料的選擇使用提供了依據(jù)，但對(duì)化妝品用原料相關(guān)屬性信息數(shù)據(jù)的收錄還有待完善。化妝品原料研究將以化妝品已使用原料目錄作為研究主體，以原料自身性質(zhì)和來(lái)源作為分類研究依據(jù)，結(jié)合不同原料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、使用頻次等信息，適時(shí)建立化妝品原料基礎(chǔ)信息及安全技術(shù)指標(biāo)數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)。

　　化妝品功效性評(píng)價(jià)研究將依據(jù)化妝品功效評(píng)價(jià)指南要求，立足我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，結(jié)合美國(guó)、歐盟、日本等化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，充分運(yùn)用先進(jìn)評(píng)價(jià)手段，融合交叉性學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新的特點(diǎn)，甄別判斷測(cè)試物質(zhì)宣稱的科學(xué)性及一致性，解決行業(yè)面臨亟需解決的熱點(diǎn)問(wèn)題；同時(shí)，隨著新技術(shù)、新方法、新工具、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)及化妝品智慧監(jiān)管的治理需求，化妝品監(jiān)管科學(xué)基地將充分利用行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)信息，收集全球行業(yè)內(nèi)具有代表性的數(shù)據(jù)庫(kù)信息，根據(jù)數(shù)據(jù)類型、信息來(lái)源進(jìn)行分類分析，并形成指導(dǎo)科學(xué)決策的理論依據(jù)。

　　化妝品監(jiān)管科學(xué)建設(shè)則需要著眼于行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管實(shí)踐過(guò)程實(shí)際，立足國(guó)際科技發(fā)展前沿，服務(wù)審評(píng)審批，將自然科學(xué)、人文科學(xué)、社會(huì)科學(xué)本質(zhì)與監(jiān)管需求對(duì)接，通過(guò)模塊化、體系化、科學(xué)化的方法將監(jiān)管過(guò)程中實(shí)際需求轉(zhuǎn)化為可量化的科學(xué)問(wèn)題，形成科學(xué)化決策系統(tǒng)，在監(jiān)管實(shí)際中發(fā)揮更大的價(jià)值和效益。因此，在進(jìn)行監(jiān)管科學(xué)研究過(guò)程中，需要加強(qiáng)化妝品監(jiān)管科學(xué)基地軟硬件及監(jiān)管理念建設(shè)，積極利用信息技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，整合多維度信息來(lái)源，深入了解行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相伴而生的評(píng)價(jià)與監(jiān)管新問(wèn)題等，豐富監(jiān)管研判科學(xué)體系，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)位、立體性、前瞻性、科學(xué)性監(jiān)管方式，提高智慧監(jiān)管、科學(xué)決策實(shí)踐水平，有效解決影響和制約化妝品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出問(wèn)題，最終實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、高效化的監(jiān)管體系。

　　總而言之，化妝品監(jiān)管科學(xué)研究需要結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際需求，利用科學(xué)理論實(shí)踐認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)行業(yè)社會(huì)共治進(jìn)程，將一批行之有效的科學(xué)成果標(biāo)準(zhǔn)化，并在行業(yè)內(nèi)積極推行，在保證行業(yè)發(fā)展安全“底線”同時(shí)，追求行業(yè)發(fā)展“高線”。積極推進(jìn)化妝品基礎(chǔ)研究科學(xué)成果形成的政策引導(dǎo)、部門規(guī)章上升為國(guó)家法律或行政法規(guī)，在激活行業(yè)多元發(fā)展同時(shí)，全面加強(qiáng)新時(shí)代化妝品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，提升化妝品監(jiān)管科學(xué)效能。

(責(zé)任編輯：龐雪)