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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 實(shí)習(xí)記者宋佳薇） 8月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一批飛行檢查通報(bào)，涉及上海華雅化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海華雅）等5家企業(yè)。飛行檢查發(fā)現(xiàn)，上述5家企業(yè)質(zhì)量管理體系均存在問題，不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)規(guī)定，被責(zé)令限期整改。

　　上海華雅曾被行政處罰

　　根據(jù)通報(bào)，上海華雅被檢出在機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理和廠房與設(shè)施等6個(gè)方面存在問題。

　　在機(jī)構(gòu)與人員方面，該企業(yè)存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行放行權(quán)等問題；在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄不規(guī)范、微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件未滿足要求等問題；廠房與設(shè)施方面存在不同潔凈級(jí)別的功能區(qū)之間未安裝壓差計(jì)等問題；設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)設(shè)備清潔不到位等問題；物料與產(chǎn)品方面存在待檢原料和合格原料混放等問題；生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄不完整等問題。

　　記者在企查查網(wǎng)站查詢到，上海華雅在2018年曾有2次被處以行政處罰：2018年3月8日，上海華雅因發(fā)布廣告使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語被上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以罰款2萬元；2018年11月7日，上海華雅因受他人委托生產(chǎn)的3款“孕無痕”產(chǎn)品在已交付委托方并對(duì)外銷售后，未按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)備，被上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以警告。

　　為了解企業(yè)目前整改的情況，記者撥打上海華雅官網(wǎng)電話，電話接通記者表明來意后，一名男性工作人員表示，“我現(xiàn)在有點(diǎn)忙，有什么事我不清楚，稍后再打來吧。”隨即便掛斷了電話。后續(xù)記者再次撥通電話后，一名女性工作人員先表示不清楚被通報(bào)的事情，后又表示記者打錯(cuò)了電話，但當(dāng)記者說明撥打的是該企業(yè)官網(wǎng)的電話，并且電話提示音就是該企業(yè)的介紹時(shí)，該工作人員又表示，“我是轉(zhuǎn)接的電話”，隨后立即掛斷了電話。

　　其他4家企業(yè)均存在問題

　　除上海華雅外，其他4家企業(yè)質(zhì)量管理體系均存在缺陷。

　　經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，上海康美國際生化有限公司存在的問題包括產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際操作不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、擅自增加倉儲(chǔ)區(qū)、設(shè)備無清潔消毒記錄、索證索票制度落實(shí)不到位。

　　北京科學(xué)城日化有限公司存在的問題包括批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范、水處理系統(tǒng)無檢驗(yàn)報(bào)告、未從合格供應(yīng)商目錄中的供應(yīng)商采購原料、索證索票制度落實(shí)不到位。

　　江蘇百益制藥有限公司存在的問題包括未按工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間、未制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃并定期監(jiān)控、潔凈車間地面有活體爬蟲、供應(yīng)商管理不規(guī)范、對(duì)物料未及時(shí)盤點(diǎn)、未按照生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)、生產(chǎn)記錄與實(shí)際不符。

　　天津市康婷生物工程集團(tuán)有限公司部分進(jìn)口原料無進(jìn)口報(bào)關(guān)單。

　　針對(duì)上述企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，國家藥監(jiān)局要求，屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法責(zé)令上述5家企業(yè)限期整改，并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。

(責(zé)任編輯：張可欣)