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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 8月23日，由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國藥學會、中國食品藥品檢定研究院、中國健康傳媒集團、新華網(wǎng)共同承辦的2020年“藥品科技活動周”啟動儀式在京舉行。本次科技活動周以“監(jiān)管科學 創(chuàng)新強國”為主題，立足監(jiān)管科學，突出藥品科普宣傳與專業(yè)交流，全面展示藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管科學研究成果和應(yīng)對新冠疫情“戰(zhàn)疫”成效，普及科學知識。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席并講話。

圖為啟動儀式現(xiàn)場。（中國食品藥品網(wǎng)記者陸悅 攝）

　　徐景和表示，近年來，我國藥品科技進步日新月異，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展方興未艾，藥品質(zhì)量水平穩(wěn)步提高。2019年，國家藥監(jiān)局啟動實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，標志著藥品融合創(chuàng)新時代和藥品科學監(jiān)管時代的到來。一年多來，藥品監(jiān)管科學理念逐步深入人心，一批高等院校和科研院所積極行動，加入藥品監(jiān)管科學行動行列；一批新工具、新方法、新標準和新制度研究加快推進，監(jiān)管科學已成為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新的重要“新引擎”。他指出，此次科技活動周，一是要聚焦監(jiān)管科學，積極傳播藥品監(jiān)管科學理念，充分展示藥品監(jiān)管科學研究成果，以藥品監(jiān)管科學的堅實成果，助力藥品研發(fā)創(chuàng)新，助力藥品質(zhì)量提高，助力監(jiān)管能力提升。二是要落實監(jiān)管責任，廣泛普及藥品安全知識，形成人人關(guān)心、人人支持、人人參與藥品科技創(chuàng)新和藥品安全治理的良好氛圍，最大限度維護廣大人民群眾健康權(quán)益。三是要強化創(chuàng)新，科技在藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營以及藥品審評、檢驗、檢查、監(jiān)測評價中發(fā)揮著舉足輕重的作用，藥監(jiān)及各相關(guān)部門要攜手積極推動藥品科技進步。同時，要加快藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè)，為藥品科學技術(shù)的進步提供更為堅實的法治保障。

　　啟動儀式上，藥品監(jiān)管科學研究基地的知名院士專家們通過線上直播的形式開展演講交流，展示監(jiān)管科學最新研究成就和科技“戰(zhàn)疫”成效。

　　中國工程院院士、華南理工大學監(jiān)管科學研究院負責人王迎軍作“醫(yī)療器械監(jiān)管科學和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”主題報告。她介紹，國家藥監(jiān)局批準的華南理工大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地是集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、監(jiān)管、監(jiān)測為一體的高端醫(yī)療器械國家級研發(fā)機構(gòu)，以高端生物材料、先進醫(yī)療設(shè)備、大數(shù)據(jù)與精準醫(yī)療技術(shù)、生物信息與醫(yī)學影像為主要研究方向，研究處于國際先進水平。王迎軍表示，基地圍繞新形勢下政策、制度、法規(guī)開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學，研發(fā)預(yù)測、評價醫(yī)療器械安全、有效性的新方法、新標準、新工具，形成科研、轉(zhuǎn)化、監(jiān)管相互支持、相互促進的多贏局面。未來將瞄準前沿領(lǐng)域，加強監(jiān)管前移，增強創(chuàng)新要素的有效集成和全生命周期的有效監(jiān)管，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平進入國際一流方陣。

　　中國工程院院士、中國藥學會副理事長、中國中醫(yī)科學研究院院長黃璐琦重點闡述了我國中藥監(jiān)管科學研究與實踐成果。他表示，中醫(yī)藥是我國的優(yōu)勢資源，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系已覆蓋城鄉(xiāng)村，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中療效顯著，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了巨大成就，國際化進程顯著加快。近年來，國家藥監(jiān)局立足中藥特點，站在國際監(jiān)管前沿，探索監(jiān)管規(guī)律，形成與國際先進監(jiān)管水平接軌的中藥監(jiān)管科學體系。黃璐琦介紹，國家藥監(jiān)局與中國中醫(yī)科學研究院共建中藥監(jiān)管科學研究中心，設(shè)立中藥材和中藥飲片質(zhì)量評價標準體系與質(zhì)量追溯體系研究等七項重點任務(wù)，積極建立中國特色的監(jiān)管科學支撐體系的路徑和方法，有力推動藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“雙輪驅(qū)動”，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從量到質(zhì)、從點到面、從內(nèi)到外的提升和轉(zhuǎn)變。

　　在主題發(fā)言環(huán)節(jié)，國家藥監(jiān)局科技和國際合作司司長秦曉岺介紹了藥品監(jiān)管科學行動計劃實施一年來，首批9大重點研究項目的實施進展和產(chǎn)出成果。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇圍繞《化妝品監(jiān)督管理條例》政策調(diào)整，對化妝品技術(shù)審評工作變化、配套措施、技術(shù)儲備等進行了介紹和展望。國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品臨床部部長高晨燕圍繞藥品審評審批制度改革相關(guān)政策實施效果，介紹我國基因治療等產(chǎn)品及疫苗的創(chuàng)新研發(fā)進展。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心評審六部部長安娟娟結(jié)合“戰(zhàn)疫”介紹了體外診斷產(chǎn)品審評工作情況。

　　據(jù)了解，“科技活動周”是由國務(wù)院設(shè)立的一項在全國范圍內(nèi)開展的群眾性科學技術(shù)活動，已連續(xù)舉辦19屆。國家藥監(jiān)局自2015年以來，每年在科技活動周期間舉辦全國藥監(jiān)系統(tǒng)的科技活動，向社會宣傳藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新和科技創(chuàng)新成果，向公眾普及藥品安全知識。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2015年到現(xiàn)在，“科技活動周”活動覆蓋全國31個省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，累計參加單位2.6萬個，覆蓋公眾逾5000萬人次，取得了良好的社會效果。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負責人以及新聞媒體等多名代表在主會場參加活動。近120萬人通過網(wǎng)絡(luò)觀看本次啟動儀式。

(責任編輯：張可欣)