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　　根據(jù)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于加快建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見(jiàn)》（吉政辦發(fā)﹝2019﹞48號(hào)）精神，吉林省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M面向全國(guó)公開(kāi)遴選省級(jí)兼職藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查員?，F(xiàn)公告如下：

　　一、遴選崗位

　　本次遴選9個(gè)崗位，遴選檢查員800名左右，其中：藥品注冊(cè)檢查50名、藥物臨床試驗(yàn)檢查80名、藥品生產(chǎn)檢查150名、藥品經(jīng)營(yíng)檢查150名、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檢查50名、醫(yī)療器械注冊(cè)檢查60名、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查40名、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查100名、化妝品生產(chǎn)檢查60名。

　　二、遴選范圍

　　全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校中從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合遴選條件的人員均可報(bào)名。

　　吉林省藥品監(jiān)督管理局在聘檢查員需重新報(bào)名，履行聘任程序，否則視為自動(dòng)放棄入選資格。

　　三、遴選條件

　?。ㄒ唬┗緱l件

　　1.熱愛(ài)藥品監(jiān)管事業(yè)，吃苦耐勞，甘于奉獻(xiàn)；

　　2.有較強(qiáng)的文字組織、語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力；

　　3.未受過(guò)黨政紀(jì)處分；

　　4.健康狀況良好，適應(yīng)外出檢查工作，年齡一般不超過(guò)55歲。

　　5.服從吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品檢查員相關(guān)管理規(guī)定，每年至少能夠參加2次抽調(diào)檢查任務(wù)。

　?。ǘ徫粭l件

　　1.藥品注冊(cè)檢查崗位需滿足以下條件之一：

　?。?）全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門及其直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)從事藥品注冊(cè)管理工作人員，企業(yè)、第三方機(jī)構(gòu)從事藥品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)工作的全職、在職技術(shù)人員。

　?。?）檢查機(jī)構(gòu)的專職檢查員需具有兩年以上（含兩年）的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查檢查工作經(jīng)驗(yàn)；非檢查機(jī)構(gòu)的兼職檢查員需有近三年5次參加過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織的藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的經(jīng)歷。

　　2.藥物臨床試驗(yàn)檢查崗位需滿足以下條件之一：

　?。?）已取得國(guó)家級(jí)GCP檢查員資格的，參加過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員；

　?。?）參加過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織的藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員；

　?。?）吉林省內(nèi)從事藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)專業(yè)人員，熟悉藥品監(jiān)督管理和藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理法律法規(guī)，具有藥物臨床研究或藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.藥品生產(chǎn)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　　（1）具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)、會(huì)計(jì)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱資格；

　?。?）熟悉和掌握藥品管理法律法規(guī)、藥品GMP以及其他有關(guān)規(guī)定，至少具有3年以上藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品監(jiān)督管理、大專院校藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷（財(cái)務(wù)人員除外）。

　　4.藥品經(jīng)營(yíng)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　　（1）具有藥學(xué)、生物工程、藥物制劑、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

　　（2）從事藥品質(zhì)量管理及相關(guān)技術(shù)工作3年以上。

　　5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　　（1）具有藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷；

　?。?）從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作3年以上工作經(jīng)歷。

　　6.醫(yī)療器械注冊(cè)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　?。?）具有醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和注冊(cè)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，掌握醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)；

　　（2）具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理3年以上，經(jīng)過(guò)內(nèi)審員或國(guó)家、省藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)的優(yōu)先。

　　7.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查崗位需滿足以下條件之一：

　　（1）已取得藥品或醫(yī)療器械國(guó)家級(jí)GCP檢查員資格的，參加過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員；

　?。?）參加過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織的藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員；

　?。?）從事藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)分析等相關(guān)專業(yè)人員，熟悉藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理和藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理法律法規(guī)，具有藥物（醫(yī)療器械）臨床研究或藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

　　8.醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　　（1）具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等本科以上或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作3年以上，經(jīng)過(guò)內(nèi)審員或國(guó)家、省藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先；

　?。?）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理或檢查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，基本掌握醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)和技術(shù)。

　　9.化妝品生產(chǎn)檢查崗位需同時(shí)滿足以下條件：

　?。?）具有化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱；

　?。?）具有連續(xù)3年以上化妝品研發(fā)、科研、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督管理等工作。

　　四、遴選方式

　　本人自愿申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)任單位批準(zhǔn)同意后報(bào)名。

　　（一）省外有藥品檢查員資質(zhì)的人員，經(jīng)資格審查后，免于培訓(xùn)、考試，直接聘任，發(fā)放聘書(shū)，履行聘任手續(xù)。

　　（二）其他報(bào)名人員，經(jīng)資格審查后，參加培訓(xùn)，考試合格后，發(fā)放聘書(shū)，履行聘任手續(xù)。

　　五、聘任待遇

　　1.省外兼職檢查員可以依托吉林省藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)在吉林省參加職稱評(píng)審，不受吉林省藥品審核查驗(yàn)中心高級(jí)專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例限制。

　　2.吉林省內(nèi)高校、科研院所等事業(yè)單位兼職檢查員享有在本單位晉升創(chuàng)新型崗位政策，不受本單位崗位政策限制。

　　3.檢查員檢查期間的食宿和交通費(fèi)用“誰(shuí)組織、誰(shuí)負(fù)責(zé)”，支出標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行財(cái)政部門規(guī)定。

　　4.檢查員檢查期間享受補(bǔ)助費(fèi)用，按吉林省相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　5.檢查員享有在用人單位依法參加工傷等保險(xiǎn)保障。

　　6.檢查工作中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患、工作業(yè)績(jī)突出的檢查員，享有國(guó)家和吉林省規(guī)定的有關(guān)表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

　　六、報(bào)名時(shí)間

　　自公告之日起到10月30日止。報(bào)名及資格審查表郵寄吉林省藥品審核查驗(yàn)中心，地址：長(zhǎng)春市綠園區(qū)崇文路669號(hào)。聯(lián)系人：吳晶，電話：0431-87833057。

　　公告咨詢：吉林省藥品監(jiān)督管理局人事處彭飛；電話：0431-81763215

　　附件：吉林省藥品監(jiān)督管理局2020年公開(kāi)選聘兼職藥品檢查員報(bào)名及資格審查表

　　吉林省藥品監(jiān)督管理局

　　2020年10月12日

　　附件：2020年公開(kāi)選聘兼職藥品檢查員報(bào)名及資格審查表.docx

(責(zé)任編輯：楊柳)