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藥品企業(yè)風險預警提示(2020年11月)發(fā)布

  • 2020-12-01 17:26
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心發(fā)布藥品企業(yè)風險預警提示(2020年11月),公開風險指數(shù)排名前十的企業(yè)。吉林九鑫制藥股份有限公司風險指數(shù)排名第一,為“高度關注企業(yè)”;安徽藥知源中藥飲片有限公司、雅培貿(mào)易(上海)有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司、濟寧邦爾中藥飲片有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司、甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司、河南金鴻堂制藥有限公司、上海利康消毒高科技有限公司分列第2至10位,為“重點關注企業(yè)”。


風險預警


  吉林九鑫制藥股份有限公司因違反GMP被責令停產(chǎn)被列為“高度關注”企業(yè)。中國藥品風險預警平臺監(jiān)測信息顯示,11月12日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于對吉林九鑫制藥股份有限公司采取風險控制措施的通告》稱,吉林省藥監(jiān)局檢查組在有因檢查中,發(fā)現(xiàn)吉林九鑫制藥股份有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風險,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規(guī)定,決定對吉林九鑫制藥股份有限公司采取暫停藥品生產(chǎn)、銷售風險措施。


  除“高度關注企業(yè)”外,風險指數(shù)排名第2至10位的“重點關注企業(yè)”,其風險指數(shù)來自負面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。這當中,既包括安徽藥知源中藥飲片有限公司、河南金鴻堂制藥有限公司的標示產(chǎn)品被曝不合格,濟寧邦爾中藥飲片有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰等質(zhì)量安全風險提示,也包括雅培貿(mào)易(上海)有限公司過度宣傳、上海利康消毒高科技有限公司虛假宣傳等企業(yè)經(jīng)營風險。


  據(jù)悉,藥品企業(yè)風險預警提示數(shù)據(jù)來自中國藥品風險預警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心搭建,旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售藥品的風險信息,對藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風險進行預警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù),對5年來的相關數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值,從負面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進行建模。相關模型經(jīng)權(quán)威專家嚴格論證,通過人工智能技術和分析師校準相結(jié)合的方式,進行大數(shù)據(jù)分析,最終形成企業(yè)風險預警提示。其中,存在嚴重質(zhì)量問題、安全問題的企業(yè),被市場監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、證監(jiān)會、公安機關等部門立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場、責令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè),以及存在財務造假、涉嫌傳銷行為的企業(yè),劃定為“高度關注企業(yè)”。


  本期藥品企業(yè)風險預警提示監(jiān)測時段為11月1日至11月30日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新,藥品企業(yè)風險預警提示將動態(tài)更新。(郭婷)


(責任編輯:張可欣)

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