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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者龐雪） 您所關(guān)心的，就是我們最關(guān)注的！在2021年全國(guó)兩會(huì)即將到來(lái)之際，2月22~28日，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社在微信公眾號(hào)“中國(guó)醫(yī)藥報(bào)”、中國(guó)食品藥品網(wǎng)、食事藥聞APP發(fā)起公眾投票，評(píng)選出藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域最受關(guān)注的10個(gè)關(guān)鍵詞。它們分別是：藥品醫(yī)療器械國(guó)家集中帶量采購(gòu)、智慧監(jiān)管、藥品安全“十四五”規(guī)劃、網(wǎng)絡(luò)售藥、藥品（疫苗）信息化追溯體系建設(shè)、藥品監(jiān)管能力建設(shè)（含檢查員隊(duì)伍建設(shè)）、監(jiān)管科學(xué)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施、藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。

　　1.藥品醫(yī)療器械國(guó)家集中帶量采購(gòu)

　　國(guó)家組織藥械集中帶量采購(gòu)是近幾年醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)話題。截至目前，國(guó)家已組織開(kāi)展四批藥品集中帶量采購(gòu)，國(guó)家集采冠脈支架落地......隨著國(guó)家組織藥品醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化，患者臨床用藥用械和價(jià)格回歸的問(wèn)題將得到逐步解決。

　　2.智慧監(jiān)管

　　加快推進(jìn)智慧監(jiān)管，是適應(yīng)新時(shí)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展趨勢(shì)、提升藥品安全治理能力和治理水平的內(nèi)在要求，也是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的必然要求，更是保障人民群眾用藥安全的迫切需要。

　　3.藥品安全“十四五”規(guī)劃

　　藥品安全“十四五”規(guī)劃決定未來(lái)5年我國(guó)藥品安全的各項(xiàng)事業(yè)。科學(xué)編制藥品安全“十四五”規(guī)劃意義重大，受到各方廣泛關(guān)注。

　　4.網(wǎng)絡(luò)售藥

　　網(wǎng)絡(luò)售藥在方便患者的同時(shí)，也存在著多重風(fēng)險(xiǎn)。《藥品管理法》明確了規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的制度基礎(chǔ)，加強(qiáng)了對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的管理，這有助于規(guī)范和促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的發(fā)展，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。

　　5.藥品（疫苗）信息化追溯體系建設(shè)

　　建設(shè)藥品（疫苗）信息化追溯體系，是適應(yīng)新時(shí)代藥品（疫苗）監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù)的必然要求，對(duì)實(shí)現(xiàn)上市藥品（疫苗）來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，確保公眾用藥安全具有重要意義。

　　6.藥品監(jiān)管能力建設(shè)（含檢查員隊(duì)伍建設(shè)）

　　中央全面深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，要求全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

　　7.監(jiān)管科學(xué)

　　2019年4月，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。經(jīng)過(guò)近兩年的實(shí)踐，一批藥品監(jiān)管領(lǐng)域新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法正在加速轉(zhuǎn)化，并成為我國(guó)藥品監(jiān)管“新引擎”。

　　8.真實(shí)世界數(shù)據(jù)

　　開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域改革開(kāi)放與科學(xué)研究的重大創(chuàng)舉。2020年3月，“青光眼引流管”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)使用境內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)獲批上市的醫(yī)療器械，驗(yàn)證了真實(shí)世界數(shù)據(jù)在臨床評(píng)價(jià)中的可行性。

　　9.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施

　　今年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，是我國(guó)化妝品發(fā)展史上具有里程碑意義的大事?！稐l例》的頒布實(shí)施，將進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)化妝品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化進(jìn)程。

　　10.藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革

　　藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革是黨中央、國(guó)務(wù)院的重大決策部署，旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要。在這一制度優(yōu)勢(shì)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力迸發(fā)，更多創(chuàng)新藥械惠及患者。

　　全國(guó)兩會(huì)期間，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)·中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者將圍繞這10個(gè)關(guān)鍵詞采訪相關(guān)代表委員，敬請(qǐng)關(guān)注！

(責(zé)任編輯：張可欣)