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遼寧錦州組織開展體外診斷試劑專項檢查

  • 2021-03-12 16:14
  • 作者:王妍妍
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)秩序,保證醫(yī)療器械使用安全有效,3月12日,遼寧省錦州市市場監(jiān)督管理局組織開展“3·15”消費者權(quán)益保護日期間體外診斷試劑專項檢查。


圖為檢查現(xiàn)場。

圖為檢查現(xiàn)場。(孫淵 攝)


  此次專項檢查以轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療器械使用單位為檢查對象,重點檢查體外診斷試劑的購進渠道、驗收入庫、儲運記錄、使用記錄、不合格品處理等是否真實有效可追溯情況。該局還查看新冠肺炎診斷試劑的購進使用情況:一是查產(chǎn)品來源,看購進產(chǎn)品是否具有相關(guān)資質(zhì),出廠合格證明文件等;二是查其運輸路徑,看產(chǎn)品運輸過程是否符合溫度要求;三是查存儲環(huán)境,看產(chǎn)品是否有存儲專用的設(shè)施設(shè)備,是否專人保管、溫度可控。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全隱患,執(zhí)法人員進行及時處理,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效。


  下一步,錦州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)嚴格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》相關(guān)要求,加強體外診斷試劑類醫(yī)療器械安全風險隱患排查,確保公眾用械安全有效。(王妍妍)


(責任編輯:宋佳薇)

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