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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱“吉林省器械所”）召開2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作啟動(dòng)會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2021年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作通知》要求，部署2021年醫(yī)療器械抽檢工作。吉林省器械所領(lǐng)導(dǎo)班子及全體中層干部參會(huì)。

　　會(huì)議指出，2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作面臨很多新變化、新要求。2021年，吉林省器械所承檢6個(gè)國(guó)抽品種，共計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)88批次，分別為醫(yī)用體溫計(jì)7批、一次性使用精密輸液器33批、額溫計(jì)2批、一次性醫(yī)用口罩13批、肌酸激酶測(cè)定試劑盒16批、肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒17批，打破了省級(jí)所承檢品種原則上不超過5個(gè)的慣例，監(jiān)督抽驗(yàn)承檢能力顯著增強(qiáng)。同時(shí)，與往年相比，2021年國(guó)抽工作時(shí)間提前且進(jìn)一步壓縮，要求4月30日前完成監(jiān)督抽樣、樣品交接、抽樣信息錄入等工作，6月30日前完成檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出等工作，檢驗(yàn)時(shí)間緊張，檢驗(yàn)壓力較大。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，為切實(shí)完成好2021年國(guó)抽工作，吉林省器械所超前謀劃部署，提前做好了試劑、耗材購(gòu)買及相關(guān)儀器設(shè)備檢定等檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，下一步要根據(jù)國(guó)抽文件要求，明確國(guó)抽工作程序、責(zé)任分工，以及工作重點(diǎn)和完成時(shí)限，確保檢驗(yàn)工作在檢驗(yàn)時(shí)限內(nèi)完成；做到樣品到樣隨時(shí)下發(fā)，檢驗(yàn)科室完成報(bào)告第一時(shí)間上交，同時(shí)要處理好國(guó)抽工作與省抽工作存在時(shí)間交叉的問題，統(tǒng)籌各項(xiàng)工作安排，保證工作進(jìn)度。要保證國(guó)抽工作質(zhì)量，吉林省器械所為全體干部職工建立了個(gè)人工作質(zhì)量檔案，明確問題責(zé)任到人制，確保監(jiān)督抽驗(yàn)工作及所內(nèi)其他工作質(zhì)量。

　　會(huì)議指出，吉林省器械所承擔(dān)著全省醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐工作，全體人員要深刻認(rèn)識(shí)到監(jiān)督抽驗(yàn)工作的重要性，不斷規(guī)范檢驗(yàn)行為、提升檢驗(yàn)水平，強(qiáng)化分析問題、發(fā)現(xiàn)問題的能力，全力以赴完成好2021年監(jiān)督抽驗(yàn)工作。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)