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吉林省器械所部署2021年國家醫(yī)療器械抽檢工作

  • 2021-03-15 15:36
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省醫(yī)療器械檢驗所(以下簡稱“吉林省器械所”)召開2021年國家醫(yī)療器械抽檢工作啟動會,傳達學習《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2021年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作通知》要求,部署2021年醫(yī)療器械抽檢工作。吉林省器械所領導班子及全體中層干部參會。


  會議指出,2021年國家醫(yī)療器械抽檢工作面臨很多新變化、新要求。2021年,吉林省器械所承檢6個國抽品種,共計劃檢驗88批次,分別為醫(yī)用體溫計7批、一次性使用精密輸液器33批、額溫計2批、一次性醫(yī)用口罩13批、肌酸激酶測定試劑盒16批、肌酸激酶同工酶測定試劑盒17批,打破了省級所承檢品種原則上不超過5個的慣例,監(jiān)督抽驗承檢能力顯著增強。同時,與往年相比,2021年國抽工作時間提前且進一步壓縮,要求4月30日前完成監(jiān)督抽樣、樣品交接、抽樣信息錄入等工作,6月30日前完成檢驗報告發(fā)出等工作,檢驗時間緊張,檢驗壓力較大。


  會議強調(diào),為切實完成好2021年國抽工作,吉林省器械所超前謀劃部署,提前做好了試劑、耗材購買及相關儀器設備檢定等檢驗前的準備工作,下一步要根據(jù)國抽文件要求,明確國抽工作程序、責任分工,以及工作重點和完成時限,確保檢驗工作在檢驗時限內(nèi)完成;做到樣品到樣隨時下發(fā),檢驗科室完成報告第一時間上交,同時要處理好國抽工作與省抽工作存在時間交叉的問題,統(tǒng)籌各項工作安排,保證工作進度。要保證國抽工作質(zhì)量,吉林省器械所為全體干部職工建立了個人工作質(zhì)量檔案,明確問題責任到人制,確保監(jiān)督抽驗工作及所內(nèi)其他工作質(zhì)量。


  會議指出,吉林省器械所承擔著全省醫(yī)療器械監(jiān)管的技術支撐工作,全體人員要深刻認識到監(jiān)督抽驗工作的重要性,不斷規(guī)范檢驗行為、提升檢驗水平,強化分析問題、發(fā)現(xiàn)問題的能力,全力以赴完成好2021年監(jiān)督抽驗工作。(葉陽歡)


(責任編輯:宋佳薇)

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