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甘肅蘭州開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)督查

  • 2021-03-23 15:05
  • 作者:丁怡媛
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省蘭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)督查,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控。


  此次檢查過(guò)程中,監(jiān)管人員重點(diǎn)對(duì)蘭州市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射用透明質(zhì)酸鈉、硅膠假體等植入性醫(yī)療器械是否建立入庫(kù)、使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),相關(guān)信息是否能夠追溯以及所使用的治療設(shè)備產(chǎn)品資質(zhì)檔案、養(yǎng)護(hù)和使用記錄進(jìn)行詳細(xì)查看。


  此外,監(jiān)管人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、使用記錄信息不完整、產(chǎn)品資質(zhì)索取不全等問(wèn)題,責(zé)令使用單位及時(shí)整改,同時(shí)要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)加強(qiáng)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任,完善質(zhì)量管理制度,有效防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。(丁怡媛)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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