甘肅蘭州開展醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械專項督查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省蘭州市市場監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械專項督查,進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,強化醫(yī)療器械安全風險防控。
此次檢查過程中,監(jiān)管人員重點對蘭州市醫(yī)療美容機構(gòu)注射用透明質(zhì)酸鈉、硅膠假體等植入性醫(yī)療器械是否建立入庫、使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),相關(guān)信息是否能夠追溯以及所使用的治療設備產(chǎn)品資質(zhì)檔案、養(yǎng)護和使用記錄進行詳細查看。
此外,監(jiān)管人員對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機構(gòu)產(chǎn)品購進驗收、使用記錄信息不完整、產(chǎn)品資質(zhì)索取不全等問題,責令使用單位及時整改,同時要求醫(yī)療美容機構(gòu)加強《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學習,進一步落實主體責任,完善質(zhì)量管理制度,有效防控醫(yī)療器械安全風險。(丁怡媛)
(責任編輯:宋佳薇)
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