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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳） 4月27日，武漢律動(dòng)醫(yī)療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在完成技術(shù)審評(píng)后，僅用半個(gè)小時(shí)的時(shí)間就完成了醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準(zhǔn)、審定，獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，該產(chǎn)品委托英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。至此，武漢律動(dòng)醫(yī)療科技有限公司的“一次性使用胸腔穿刺針”成為湖北省首個(gè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)方案獲批的產(chǎn)品。

　　2019年8月，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》。2019年12月4日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通告》。

　　醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“解綁”。湖北省藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)是服務(wù)于改革，充分釋放改革創(chuàng)新紅利的重要舉措，有利于提升湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，有利于科研人才、研發(fā)機(jī)構(gòu)、和創(chuàng)新企業(yè)集聚和發(fā)展；有利于整合社會(huì)資源，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分工與合作。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)