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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月10日，吉林省藥監(jiān)局召開實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作（以下簡稱《條例》）座談會，進(jìn)一步宣貫《條例》精神，強(qiáng)化全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律意識，提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏、藍(lán)翁馳到會并講話，省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)有關(guān)處（室）、直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人，20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)代表參會。

　　座談會上，藍(lán)翁馳對《條例》修訂背景、總體思路、重大意義、主要條款做了詳細(xì)解讀，并強(qiáng)調(diào)要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，積極開展學(xué)習(xí)貫徹工作，對《條例》修訂的重大變化做到正確理解、熟練掌握，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格自律，加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管控，嚴(yán)守公眾用械安全底線。相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場與參會企業(yè)代表就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)、風(fēng)險隱患排查、審評審批、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享和問題探討。

　　與會企業(yè)代表結(jié)合自身實(shí)際，從《條例》實(shí)施后如何加強(qiáng)管理、行業(yè)自律、履行責(zé)任和義務(wù)等方面進(jìn)行了交流，并對今后在促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，提出意見和建議?！巴ㄟ^此次座談，我深刻感受到國家支持醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心，讓我對企業(yè)未來的發(fā)展充滿信心。”吉林省藍(lán)鼎路和科技有限公司總經(jīng)理眭春認(rèn)為，《條例》加大對醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，這也為守法企業(yè)營造公平競爭的環(huán)境。潤方(長春)生物科技有限公司總經(jīng)理焦虎平、長春迪瑞醫(yī)療科技部長常淑芹均表示，將認(rèn)真領(lǐng)悟《條例》精神，守法自律，進(jìn)一步加大科研投入力度，積極發(fā)揮企業(yè)人才優(yōu)勢，研發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的符合臨床需求的醫(yī)療設(shè)備，為提高我國醫(yī)療器械研發(fā)能力貢獻(xiàn)力量。

　　交流活動結(jié)束后，王宏對下一步學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》進(jìn)行了部署，強(qiáng)調(diào)監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照計(jì)劃在系統(tǒng)內(nèi)外、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條開展宣貫工作，并加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管，加大違法行為處罰力度，堅(jiān)決守住醫(yī)療器械安全底線；行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮協(xié)會的作用，配合政府部門，積極組織有關(guān)企業(yè)、單位開展形式多樣的宣傳培訓(xùn)工作；企業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的第一主體責(zé)任人，法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表更應(yīng)該帶頭學(xué)，組織公司內(nèi)部全員共同學(xué)習(xí)，要真學(xué)真懂真用，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

　　根據(jù)安排，吉林省藥監(jiān)局把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》作為當(dāng)前和今后一段時間的重要任務(wù)，日前已下發(fā)通知，將于5月16日~12月20日，在全省全面開展學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》工作，加強(qiáng)監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員和全社會對《條例》及其配套規(guī)章的學(xué)習(xí)，加深全行業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的理解和運(yùn)用，不斷促進(jìn)監(jiān)管企業(yè)質(zhì)量安全意識和監(jiān)管能力的“雙提升”，為維護(hù)公眾用械安全和合法權(quán)益，助推全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供可靠保障。（葉陽歡）

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